SANDOZ SERTRALINE Capsule

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Tillgänglig från:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kod:

N06AB06

INN (International namn):

SERTRALINE

Dos:

50MG

Läkemedelsform:

Capsule

Sammansättning:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

100/250

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2019-10-01

Produktens egenskaper

_Sandoz Sertraline _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
SANDOZ SERTRALINE
(Chlorhydrate de sertraline)
en capsules à 25 mg, à 50 mg et à 100 mg sous forme de sertraline
Antidépresseur – antipanique – Antiobsessionnel
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date de révision :
6 mars 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 236370
pm-non-annotated-french
Pg. 1
_Sandoz Sertraline _
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Pr
SANDOZ SERTRALINE
(chlorhydrate de sertraline)
à 25 mg, à 50 mg et à 100 mg en capsules sous forme de sertraline
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
antidépresseur – antipanique – antiobsessionnel
MODE D'ACTION
Le mode d'action du chlorhydrate de sertraline serait lié à sa
capacité d'inhiber le recaptage de la
sérotonine par les neurones. Il n'agit que faiblement sur le
recaptage neuronal de la noradrénaline et
de la dopamine. Chez l'humain, les doses thérapeutiques du
chlorhydrate de sertraline inhibent le
recaptage de la sérotonine dans les plaquettes.
Comme la plupart des antidépresseurs efficaces, le chlorhydrate de
sertraline régularise à la baisse
les récepteurs cérébraux de la noradrénaline et de la sérotonine
chez l'animal. À l'issue des études
portant sur la fixation aux récepteurs, le chlorhydrate de sertraline
n'a pas révélé d'affinité notable
pour les points de fixation adrénergiques (alpha
1
, alpha
2
et bêta), cholinergiques, dopaminergiques,
histaminergiques, sérotoninergiques (5-HT1A, 5-HT1B et 5-HT2) et
enfin, pour ceux du GABA et
de la benzodiazépine.
Au cours des études comparatives avec placebo menées chez des
volontaires sains, le chlorhydrate
de sertraline n'a pas entraîné de somnolence et il n'a pas altéré
les capacités psychomotrices.
PHARMACOCINÉTIQUE
On a observé qu'après l'administration répétée d'une seule dose
quotidienne de 200 mg, par voie
orale, la concentration plasmatique maximale (C
max
) de la sertraline est atteinte en l'espace de 6 à 8
heures, qu'elle se chiffre à 0,19

g/mL et que