SANDOZ LINEZOLID Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Linézolide

Tillgänglig från:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

LINEZOLID

Dos:

600MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Linézolide 600MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

30

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

OXAZOLIDINONES

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143501002; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2014-08-18

Produktens egenskaper

_Sandoz Linezolid _
_Page 1 de 52 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ LINEZOLID
Linézolide
Comprimés, 600 mg, voie orale
Agent antibactérien
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
25 août, 2014
Date de révision :
21 mars, 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271462
_Sandoz Linezolid _
_Page 2 de 52 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.2 Allaitement
2021-06
7 Mises en garde et précautions, Rénal
2022-08
7 Mises en garde et précautions, Fonction rénale
2023-01
8 Effets indésirables, 8.5 Effets indésirables observés après la
mise en
marché
2022-08
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
2023-01
7 Mises en garde et précautions, Système sanguin et lymphatique /
Fonction hépatique / Fonction rénale
2023-01
7 Mises en garde et précautions, Surveillance et épreuves de
laboratoire
2023-01
8 Effets indésirables, 8.5 Effets indésirables observés après la
commercialisation
2023-01
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................