Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Clarithromycine
SANDOZ CANADA INCORPORATED
J01FA09
CLARITHROMYCIN
500MG
Comprimé (à libération prolongée)
Clarithromycine 500MG
Orale
100
Prescription
OTHER MACROLIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123752002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2020-05-21
_Sandoz Clarithromycin XL _ _Page 1 de 65_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Avec renseignements sur le médicament pour le patient PR SANDOZ CLARITHROMYCIN XL CLARITHROMYCINE, NORME PH. EUR. 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ANTIBIOTIQUE Sandoz Canada Inc. 110 Rue de Lauzon Boucherville, PQ, Canada J4B 1E6 Date de révision : 19 décembre 2018 Numéro de contrôle de la présentation: 222835 _ _ _Sandoz Clarithromycin XL _ _Page 2 de 65_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .............................................................................. 5 EFFETS SECONDAIRES ..................................................................................................... 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .......................................................................... 14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................ 25 SURDOSAGE........................................................................................................................ 26 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................................... 27 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ........................................................................................ 29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................... 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 30 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................... 30 ÉTUDES CLINIQUES ......................................................................... Läs hela dokumentet