Sandostatin 100 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oktreotidacetat

Tillgänglig från:

Cross Pharma AB

ATC-kod:

H01CB02

INN (International namn):

Octreotide Acetate

Dos:

100 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

oktreotidacetat Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oktreotid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2000-02-25

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SANDOSTATIN
50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
SANDOSTATIN 100 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
SANDOSTATIN 500 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oktreotid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Sandostatin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sandostatin
3.
Hur du använder Sandostatin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sandostatin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SANDOSTATIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sandostatin är en syntetisk version av somatostatin, en substans som
förekommer naturligt i kroppen och
som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex. tillväxthormon.
Fördelarna med Sandostatin jämfört
med somatostatin är att det är starkare och att effekten varar
längre.
SANDOSTATIN ANVÄNDS
•
vid
AKROMEGALI,
ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon.
Normalt kontrollerar
tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För mycket
tillväxthormon leder till att storleken på
ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Sandostatin
minskar markant symptomen på
akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna svettningar,
domningar i händer och fötter,
trötthet och ledvärk.
•
för att lindra symptom som är kopplade till vissa
TUMÖRER I MAGTARMKANALEN

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sandostatin
50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sandostatin 100 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sandostatin 500 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ampull om 1 ml innehåller 50 mikrogram oktreotid (som
oktreotidacetat)
En ampull om 1 ml innehåller 100 mikrogram oktreotid (som
oktreotidacetat)
En ampull om 1 ml innehåller 500 mikrogram oktreotid (som
oktreotidacetat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av
tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos patienter
med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning inte givit
tillfredsställande resultat. Sandostatin är
också indicerat för patienter med akromegali för vilka kirurgi är
olämplig eller som är ovilliga att genomgå
kirurgisk behandling, samt under interimsperioden till dess
strålbehandling fått full effekt.
Lindring av symptom associerade med funktionella
gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina tumörer, t.ex.
karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt 5.1).
Sandostatin är inte en antitumörbehandling och botar inte sjukdomen
för dessa patienter.
Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi.
Akut behandling för att stoppa blödning och som skydd mot
reblödning orsakad av esofagusvaricer hos
patienter med levercirrhos. Sandostatin ska användas tillsammans med
annan specifik behandling såsom
endoskopisk skleroterapi.
Behandling av TSH-utsöndrande hypofysadenom:
•
när utsöndring inte har normaliserats efter kirurgi och/eller
strålbehandling;
•
hos patienter för vilka kirurgi är olämplig;
•
hos patienter som strålas, till dess att strålbehandlingen fått
effekt
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akromegali_
Initialt ges 0,05 till 0,1