SANDIMMUN NEORAL 50 mg CAPSULAS BLANDAS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION

Tillgänglig från:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC-kod:

L04AD01

INN (International namn):

CYCLOSPORINE FOR MICROEMULSION

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

CÁPSULA BLANDA

Sammansättning:

CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION 50 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ciclosporina

Produktsammanfattning:

SANDIMMUN NEORAL 50 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Autorizado 27/03/2012 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1994-11-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SANDIMMUN NEORAL 50 MG CÁPSULAS BLANDAS
ciclosporina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sandimmun Neoral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sandimmun Neoral
3.
Cómo tomar Sandimmun Neoral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sandimmun Neoral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SANDIMMUN NEORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES SANDIMMUN NEORAL
El nombre de su medicamento es Sandimmun Neoral. Contiene el principio
activo ciclosporina. Pertenece a
un grupo de medicamentos conocido como inmunosupresores. Estos
medicamentos se utilizan para
disminuir las reacciones inmunológicas del organismo.
PARA QUÉ SE UTILIZA SANDIMMUN NEORAL Y COMO FUNCIONA

SI USTED HA SIDO SOMETIDO A UN TRASPLANTE DE ÓRGANO, DE MÉDULA ÓSEA
Y CÉLULAS MADRE, la función
de Sandimmun Neoral es la de controlar el sistema inmune de su
organismo. Sandimmun Neoral
previene el rechazo de órganos trasplantados frenando el desarrollo
de ciertas células que
normalmente atacarían al tejido trasplantado.

SI USTED PADECE UNA ENFERMEDAD AUTOINMUNE, en la cual la respuesta
inmune de su organismo
ataca a las propias células de su organismo, Sandimmun Neoral frena
esta reacción inmune. Estas
enfermedades incluyen problemas en los ojos que pueden afectar a su
visión (uveítis endógena,
incluida uveítis de Behçet), casos graves de ciertas enf

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sandimmun Neoral 25 mg cápsulas blandas
Sandimmun Neoral 50 mg cápsulas blandas
Sandimmun Neoral 100 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sandimmun Neoral 25 mg:
Cada cápsula contiene 25 mg de ciclosporina.
Excipientes con efecto conocido:
Etanol: 25 mg/cápsula. Sandimmun Neoral cápsulas blandas contiene
11,8% v/v de etanol (9,4% m/v).
Propilenglicol: 46,42 mg/cápsula.
Hidroxiestearato de macrogolglicerol/aceite de ricino polioxilo 40
hidrogenado: 101,25 mg/cápsula.
Sandimmun Neoral 50 mg:
Cada cápsula contiene 50 mg de ciclosporina.
Excipientes con efecto conocido:
Etanol: 50 mg/cápsula. Sandimmun Neoral cápsulas blandas contiene
11,8% v/v de etanol (9,4% m/v).
Propilenglicol: 90,36 mg/cápsula.
Hidroxiestearato de macrogolglicerol/aceite de ricino polioxilo 40
hidrogenado: 202,5 mg/cápsula.
Sandimmun Neoral 100 mg:
Cada cápsula contiene 100 mg de ciclosporina.
Excipientes con efecto conocido:
Etanol: 100 mg/cápsula. Sandimmun Neoral cápsulas blandas contiene
11,8% v/v de etanol (9,4% m/v).
Propilenglicol: 148,31 mg/cápsula.
Hidroxiestearato de macrogolglicerol/aceite de ricino polioxilo 40
hidrogenado: 405,0 mg/cápsula.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Sandimmun Neoral 25 mg:
Cápsulas de gelatina blanda ovaladas, de color gris-azulado, con la
impresión “NVR 25mg” en rojo.
Sandimmun Neoral 50 mg:
Cápsulas de gelatina blanda oblongas, de color blanco-amarillento,
con la impresión “NVR 50mg” en rojo.
Sandimmun Neoral 100 mg:
Cápsulas de gelatina blanda oblongas, de color gris-azulado, con la
impresión “NVR 100mg” en rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicaciones en trasplantes
_Trasplante de órgano sólido _
Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano
sólido
.
Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que
previamente han recibido otros agentes
inmunosupresores.
_Trasplant