SANDIMMUN-NEORAL 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 50 ML

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

ciclosporin

Tillgänglig från:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

L04AD01

INN (International namn):

ciclosporin

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

siklosporin

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
SANDİMMUN NEORAL 100 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mililitre oral çözelti 100 mg siklosporin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
DL-
α
- tokoferol, absolü etanol, propilen glikol, mısır yağı mono-di-
trigliseridleri, polioksil 40 hidrojene kastor yağı.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_SANDİMMUN NEORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SANDİMMUN NEORAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SANDİMMUN NEORAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SANDİMMUN NEORAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SANDİMMUN NEORAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SANDİMMUN
NEORAL,
berrak,
sarı-açık
sarı
ile
sarımsı
kahverengi–açık
sarımsı
kahverengi arası renkli bir sıvıdır.
İlacınızın adı SANDİMMUN NEORAL olup, siklosporin adlı etkin
maddeyi içerir. Bu madde,
immünosupresif (bağışıklık sistemini baskılayıcı) ajanlar
olarak bilinen ilaç grubunun bir
üyesidir. Bu ilaçlar vücudun immün (bağışıklık sistemi ile
ilgili) reaksiyonlarını azaltmak üzere
kullanılır. Her 1 mililitre oral çözelti 100 mg siklosporin
içerir.
2 / 14
Eğer
size
bir
transplantasyon
(organ
nakli)
uygulanmışsa,
SANDİMMUN
NEORAL’in
fonksiyonu
(işlevi)
vücudunuzun
bağ�

Produktens egenskaper

1
/
26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANDİMMUN

NEORAL 100 mg/ml oral çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Her 1 ml çözelti için;
Siklosporin
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Absolü etanol
94.70 mg
Polioksil 40 hidrojene kastor yağı
383.70 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
Berrak, sarı- açık sarı ile sarımsı kahverengi – açık
sarımsı kahverengi arası renkte sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
TRANSPLANTASYON ENDIKASYONLARI
ORGAN TRANSPLANTASYONU
Böbrek,
karaciğer,
kalp,
akciğer,
kalp-akciğer
birlikte
veya
pankreasın
allojenik
transplantasyonlarında graft reddinin önlenmesinde.
Önceden diğer immünosupressif ilaçlarla tedavi görmüş
hastalardaki organ reddinin
tedavisinde.
KEMIK ILIĞI TRANSPLANTASYONU
Kemik iliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesinde.
Graft-versus-host hastalığının (GVHD) önlenmesinde veya
tedavisinde.
•
TRANSPLANTASYON DIŞI ENDIKASYONLAR
ENDOJEN ÜVEIT
Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu veya istenmeyen yan
etkilere yol açtığı,non-
enfeksiyöz orijinli, aktif görme fonksiyonunu tehdit edici
intermediyat veya posterior
üveit.
Nörolojik tutulumu olmayan hastalarda, Retinayı da kapsayan,
tekrarlayıcı inflamatuvar
ataklı Behçet üveiti
NEFROTIK SENDROM
Erişkin
ve
çocuklarda;
minimal
değişiklik
nefropatisi,
fokal
ve
segmental
glomerüloskleroz veya membranöz glomerülonefrit gibi primer
glomerüler hastalıklara
bağlısteroid bağımlı ve steroide dirençli nefrotik sendrom
olguları.
2
/
26
SANDİMMUN NEORAL, remisyonları sağlamak ve sürdürmek için
kullanılabilir.
Steroid
ile
indüklenen
remisyonların
idamesinde
steroidlerin
kesilmesine
olanak
sağlamak için de kullanılabilir.
ROMATOID ARTRIT
Şiddetli, aktif romatoid artrit tedavisinde endikedir.
PSORIASIS
SANDİMMUN
NEORAL,
konvansiyonel
tedavinin
yetersiz
kaldığı
veya
uygun
olmadığı şiddetli psoriasis hastalarınd