SALOFALK Suppositoire

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Mésalazine

Tillgänglig från:

ABBVIE CORPORATION

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

MESALAZINE

Dos:

500MG

Läkemedelsform:

Suppositoire

Sammansättning:

Mésalazine 500MG

Administreringssätt:

Rectale

Enheter i paketet:

15G/50G

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808002; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2011-12-01

Produktens egenskaper

_SALOFALK (suspension rectale de mésalamine)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SALOFALK
®
Suspension rectale de mésalamine
Suspension à 2 g/60 g et à 4 g/60 g, voie rectale
USP
Antiinflammatoire du tractus gastro-intestinal inférieur
(code ATC : A07EC02)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
23 juillet 1986
Date de révision :
6 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269735
_SALOFALK (suspension rectale de mésalamine)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction rénale
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2021-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ............................4
1
INDICATIONS...................................................................................................................4
1.1
Enfants.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologiq