SALOFALK rektaalsuposiit

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

mesalasiin

Tillgänglig från:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

mesalasiin

Dos:

500mg 30TK; 500mg 10TK

Läkemedelsform:

rektaalsuposiit

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SALOFALK 500 MG REKTAALSUPOSIIDID
Mesalasiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Salofalk ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Salofalk -i kasutamist
3.
Kuidas Salofalk –i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Salofalk -i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SALOFALK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Salofalk rektaalsuposiitide toimeaine mesalasiin on põletikku
pärssiv aine põletikuliste
soolehaiguste puhul kasutamiseks.
Salofalk rektaalsuposiite kasutatakse haavandilise proktiidi
ägenemise raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE
SALOFALK -I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE SALOFALK SUPOSIITE:_ _
-
kui olete salitsüülhappe, atsetüülsalitsüülhappe (näiteks
aspiriin) või suposiidi mõne abiaine
suhtes allergiline,
-
kui teil on raske maksa- või neeruhaigus.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK SALOFALK SUPOSIIDIGA.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA:
•
kui teil on olnud kopsuhaigusi, erilist tähelepanu tuleb pöörata
bronhiaalastma esinemisel,
•
kui teil esineb ülitundlikkus sulfasalasiini ja mesalasiinisuhtes,
•
kui teil on teada maksahaigus,
•
kui teil on teada neeruhaigus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Salofalk-i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Suposiide tuleb kasutada arsti soovitusel ning ravi ajal võib olla
vajalik teha regulaarselt vere- ja
uriinianalüüse.
MUUD RAVIMID JA SALOFALK
Teatage oma arstilevõi apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti
kasutanud või kavat

Produktens egenskaper

1
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Salofalk 500 mg rektaalsuposiit
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Salofalk 500 mg suposiit sisaldab 500 mg mesalasiini.
INN. Mesalazinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suposiit rektaalseks kasutamiseks
Välimus: valged kuni kreemikad torpeedokujulised küünlad
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Haavandilise koliidi ägenemise ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
_Täiskasvanud:_
_ _
_ _
Vastavalt konkreetse juhtumi kliinilisele pildile manustada 3 korda
päevas 1 Salofalk 500
mg suposiit (vastavalt 1500 mg mesalasiini päevas) rektaalselt.
_Lapsed: _
Puuduvad piisavad kogemused ja andmed ravimi toime kohta lastel.
Kui te kasutate ravimit 3 korda päevas, manustage Salofalk suposiit
hommikul, lõunal ja
õhtul päraku kaudu.
Ravi Salofalk suposiitidega tuleks läbi viia regulaarselt ja
järjekindlalt, sest ainult nii
jõutakse soovitud ravitulemuseni.
Üldiselt annab haavandilise koliidi ägenemine tagasi 8...12
nädalaga.
Ravi kestuse määrab arst.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus mesalasiini, salitsüülhappe ja tema derivaatide või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
Raske maksa- või neerutalitluse häire
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
2
Vastavalt raviarsti ettekirjutusele tuleb enne ravi ja ravi ajal
teostada vereanalüüse (diferentseeritud
verepilt; maksatalitluse parameetrid nagu ALT või AST; seerumi
kreatiniin) ning uriinianalüüse
(ribaanalüüs). Reeglipäraselt toimuvad kontrollid 14 päeva pärast
ravi alustamist, seejärel 2...3 korda
soovitavalt iga 4 nädala järel.
Normaalsete analüüsi tulemuste korral on vajalik edasine kontroll
iga kolme kuu järel, kuid mõne
haigussümptomi ilmnemisel on vajalik kohene põhjalik kontroll.
Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on maksatalitluse häire.
Salofalk 4 g/60 ml rektaalsuspensiooni ei tohi kasutada patsientidel,
kellel on neerutalitluse häire. Kui
neerutalitlus ravi ajal halveneb, tuleks mõelda mesalasiinist
tingi