SALOFALK gastroresistentne tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

mesalasiin

Tillgänglig från:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

mesalasiin

Dos:

500mg 50TK

Läkemedelsform:

gastroresistentne tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
SALOFALK, GASTRORESISTENTSED TABLETID
Mesalasiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Salofalk milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Salofalk’i võtmist
3.
Kuidas Salofalk’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Salofalk’i säilitada
6.
Lisainfo
1
MIS RAVIM ON SALOFALK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
_ _
Salofalk gastroresistentsete tablettide toimeaine mesalasiin on
põletikku pärssiv aine põletikuliste
soolehaiguste puhul kasutamiseks.
Salofalk
gastroresistentseid tablette kasutatakse:
-
haavandilise koliidi (jämesoole krooniline põletikuline haigus)
ägenemise raviks ja retsidiivide
profülaktikaks (säilitusravi)
-
Crohn`i tõve (krooniline põletikuline soolehaigus) ägenemise raviks
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SALOFALK’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE SALOFALK GASTRORESISTENTSEID TABLETTE
- kui te olete ülitundlik salitsüülhappe ja tema derivaatide
või preparaadi mõne abiaine suhtes
- kui teil on raske maksa- või neerutalitluse häire
- kui teil on maohaavand või kaksteistsõrmiksoolehaavand
- kui teil on suurenenud kalduvus veritsemisele (hemorraagiline
diatees)
_ _
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA SALOFALK
Kui teil esineb ülitundlikkus sulfasalasiini, mesalasiini sisaldavate
ainete suhtes. Sellisel juhul tohib
ravi Salofalk gastroresistentsete tablettidega alustada ainult arsti
range järelevalve all (vt lõik 4).
_ _
Pidage nõu oma arstiga, ka siis, kui teil on neid seisundeid varem
esinenud.
KASUTAMINE KOOS T

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Salofalk, gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Salofalk gastroresistentne tablett sisaldab toimeainena 500 mg
mesalasiini.
INN. Mesalazinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentsed tabletid
Välimus: ovaalsed, helekollased kuni ookrikarva, gastroresistentsed
tabletid, matid, sileda
pealispinnaga; ilma murdejooneta
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
•
Haavandilise koliidi ägenemise ravi ja säilitusravi.
•
Crohn`i tõve ägenemise ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Täiskasvanud:_
_ _
Vastavalt konkreetse juhtumi kliinilistele nõudmistele soovitatakse
järgmist ööpäevast annust:
_Crohn`i tõbi _
_Haavandiline koliit _
ägenemine
ägenemine
retsidiivide profülaktika/
pikaajaline ravi
Mesalasiin
(toimeaine)
1,5 g - 4,5 g
1,5 g - 3,0 g
1,5 g
Salofalk 500
mg,
gastroresistent
sed tabletid
3 x 1
kuni
3 x 3
3 x 1
kuni
3 x 2
3 x 1
_Lapsed: _
Ravimi kasutamise kohta lastel on ainult piiratud koguses andmeid.
_ _
_6-aastased ja vanemad lapsed: _
AKTIIVNE HAIGUS:
annus tuleb määrata individuaalselt alustades annusega 30...50 mg/kg
kohta
päevas jagatuna annusteks. Maksimaalne annus 75 mg/kg/kohta.
Koguannus ei tohiks ületada
täiskasvanute päevast soovituslikku annust 4 g.
SÄILITUSRAVI (HAAVANDILINE KOLIIT):
annus tuleb määrata individuaalselt alustades annusega 15...30
mg/kg kohta päevas jagatuna annusteks. Koguannus ei tohiks ületada
täiskasvanute päevast
soovituslikku annust 2 g.
2
Üldiselt soovitatakse kuni 40 kg kehakaalu puhul manustada pool
täiskasvanu annusest ja
kehakaalu puhul üle 40 kg tavaline täiskasvanu annus.
_Üldised kasutusnõuanded: _
Salofalk 500 mg manustada hommikul, lõunal ja õhtul 1 tund enne
sööki. Tablett tuleb alla neelata
tervelt, mitte närida ja manustada koos rohke veega.
Salofalk
500 mg ravi peab olema regulaarne ja järjekindel nii põletikulises
ägedas staadiumis kui
ka pikaajalisel manustamisel, kuna ainult nii jõutakse soovitud