Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/125 mikrogram/dos Inhalationsspray, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Tillgänglig från:

Cipla Europe NV

ATC-kod:

R03AK06

INN (International namn):

fluticasone propionate; salmeterol

Dos:

25 mikrogram/125 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Inhalationsspray, suspension

Sammansättning:

salmeterolxinafoat 36,32 mikrog Aktiv substans; flutikasonpropionat 125 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Salmeterol och flutikason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Spraybehållare, 120 doser; Spraybehållare, 2 x 120 doser; Spraybehållare, 3 x 120 doser; Spraybehållare, 10 x 120 doser (sjukhusförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-04-24

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SALMETEROL/FLUTICASONE CIPLA 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOS
INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
SALMETEROL/FLUTICASONE CIPLA 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS
INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
salmeterol/flutikasonpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Salmeterol/Fluticasone Cipla är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Salmeterol/Fluticasone Cipla
3.
Hur du använder Salmeterol/Fluticasone Cipla
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salmeterol/Fluticasone Cipla ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SALMETEROL/FLUTICASONE CIPLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Salmeterol/Fluticasone Cipla innehåller två läkemedel, salmeterol
och flutikasonpropionat
•
Salmeterol är ett långverkande luftrörsvidgande medel.
Luftrörsvidgande medel verkar på
luftvägarna i lungorna så att de håller sig öppna. Detta gör det
lättare att andas. Effekten varar i
minst 12 timmar.
•
Flutikasonpropionat är en kortikosteroid som minskar svullnad och
irritation i lungorna.
Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga
andningsproblem som t.ex. astma.
Salmeterol/Fluticasone Cipla måste tas varje dag enligt läkarens
anvisningar för att det ska verka på
bästa sätt och ge kontroll över din astma.
Salmeterol/Fluticasone Cipla förebygger andningsbesvär och väsande
andning. Salmeterol/Fluticasone
Cipla ska d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/125 mikrogram/dos
inhalationsspray, suspension
Salmeterol/Fluticasone Cipla 25 mikrogram/250 mikrogram/dos
inhalationsspray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje uppmätt dos Salmeterol/Fluticasone Cipla innehåller:
25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 125 respektive
250 mikrogram flutikasonpropionat
(den dos som lämnar ventilen). Detta motsvarar en avgiven dos (den
dos som lämnar inhalatorn) på
21 mikrogram salmeterol och 110 respektive 220 mikrogram
flutikasonpropionat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, suspension.
Behållaren innehåller en vit homogen suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Salmeterol/Fluticasone Cipla är avsedd för regelbunden behandling av
astma när kombinationsbehandling
(långverkande β
2
-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för:
-
patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroider och
vidbehovsmedicinering med inhalerad kortverkande β
2
-agonist
eller
-
patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande β
2
-agonist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Salmeterol/Fluticasone Cipla är endast avsett för inhalation.
För optimal behandlingseffekt ska patienten instrueras att
Salmeterol/Fluticasone Cipla måste användas
dagligen, även vid symtomfrihet.
Patienten ska regelbundet kontrolleras av läkare för optimal
inställning av dosstyrkan. Doseringen ska
endast ändras efter ordination av läkare. Dosen ska titreras till
den lägsta dos vid vilken effektiv
symtomkontroll uppnås.
När symtomkontroll bibehålls med den lägsta styrkan
Salmeterol/Fluticasone Cipla (25/125 mikrogram)
kan nästa steg vara ett byte till ett annat inhalationsläkemedel
innehållande salmeterol/flutikason, men
med lägre styrka (25/50 mikrogram).
Som alternativ kan de patienter som behöver en långverkande
�