Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol; propionate de fluticasone 250 microgrammes
ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (SA)
R03AK06.
salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol; propionate de fluticasone 250 microgrammes
50 microgrammes
Poudre
pour une dose pré-distribuée > salmétérol 50 microgrammes sous forme de : xinafoate de salmétérol > propionate de fluticasone 250 microgrammes
60 récipient(s) unidose(s) sous film aluminium avec inhalateur(s) ELPENHALER
liste I
Adrénergiques en association avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques et autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes - code ATC : R03AK06SALMESON est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone :Salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d'action. Les Bronchodilatateurs aident les voies respiratoires des poumons à rester ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui réduit le gonflement et l'irritation dans les poumons.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que : Asthme, Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). SALMESON réduit le risque d'épisodes d'exacerbations des symptômes de votre bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).Vous devez utiliser SALMESON tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou vos symptômes de BPCO.SALMESON permet d'éviter la survenue d'essoufflement et de sifflement. Cependant, SALMESON ne doit pas être utilisé pour soulager un épisode aigu d’essoufflement ou de respiration sifflante. Dans ce cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un bronchodilatateur d’action rapide (dit « de secours »), comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir votre inhalateur de secours contenant un bronchodilatateur d’action rapide à portée de main.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 31/07/2023
2015-07-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/07/2019 Dénomination du médicament SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose Salmétérol /Propionate de fluticasone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? 3. Comment utiliser SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques et autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes - code ATC : R03AK06 SALMESON est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d'action. Les Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol).................................................................. 50 µg Propionate de fluticasone...................................................................................................... 250 µg Pour une dose pré-distribuée. Excipient à effet notoire : 24,677 mg de lactose par dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en récipient unidose. Poudre blanche. SALMESON contient deux médicaments conditionnés dans chacune des deux cavités de la bande monodose double- cavités, lesquelles sont stockées dans l'Elpenhaler ® . Chaque dose est pré-distribuée dans une bande monodose double-cavités. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SALMESON est indiqué pour adultes seulement. Asthme SALMESON est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β 2 -agoniste de longue durée d'action est justifiée : · chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur β 2 -agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande ou · chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β 2 - agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) SALMESON est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs Läs hela dokumentet