Salazopyrina 500 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sulfasalazin

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

A07EC01

INN (International namn):

sulfasalazine

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

sulfasalazin 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sulfasalazin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 (2 x 50) tabletter; Burk, 300 (6 x 50) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-06-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SALAZOPYRINA 500 MG TABLETTER
sulfasalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Salazopyrina är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Salazopyrina
3.
Hur du tar Salazopyrina
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salazopyrina ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SALAZOPYRINA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Salazopyrina har antiinflammatorisk och antibakteriell effekt och
hämmar inflammation
framför allt i tarmens slemhinna.
Salazopyrina används vid behandling av inflammatoriska tarmsjukdomar
(ulcerös kolit,
Crohns sjukdom). Salazopyrina används också vid behandling av
hudsjukdomen pyoderma
gangraenosum, som ibland ses hos patienter med ulcerös kolit.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SALAZOPYRINA
TA INTE SALAZOPYRINA
-
om du är allergisk mot sulfasalazin, dess metaboliter, sulfa
(sulfonamider) eller
acetylsalicylsyra (ingår bl a i vissa läkemedel mot feber och värk)
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har akut intermittent porfyri (leverporfyri, ökad förekomst av
vissa
blodfärgämnen orsakad av enzymbrist).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Salazopyrina.
-
om du har återkommande eller kroniska infektioner
-
om du har nedsatt njur- eller leverfunktion
-
om du har svår allergi eller astma
-
om du har glukos-6-fosfat-dehydrogenasb

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Salazopyrin 500 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller sulfasalazin 500 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ulcerös kolit. Crohns sjukdom. Pyoderma gangraenosum.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen bör anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad och
toleransen.
Patienter som tidigare ej behandlats med Salazopyrin rekommenderas att
gradvis öka dosen
under några veckor. Tabletterna bör lämpligen tas i samband med
måltid och fördelas jämnt
över dygnet. Patienter som blir illamående av Salazopyrin
tabletternas inverkan på magsäcken
rekommenderas Salazopyrin EN eller en lägre dos av Salazopyrin.
_Akuta attacker_
_Vuxna:_
Allvarliga attacker: 2-4 tabletter 3-4 gånger dagligen.
Måttliga och lätta attacker: 2 tabletter 3-4 gånger dagligen.
_Barn:_
40-60 mg/kg kroppsvikt och dygn, delat på 3-6 doser.
_Profylaktisk behandling_
_Vuxna:_
Vid sjukdom i lugnt skede ordineras en underhållsdos som håller
patienten besvärsfri,
i regel 2 tabletter 2 (-3) gånger dagligen. Behandlingen med denna
dos bör fortsätta
kontinuerligt, som livslång behandling, såvida inga biverkningar
uppträder. Vid försämring
höjs dosen till 2 (-4) tabletter 3-4 gånger dagligen.
_Barn:_
20-30 mg/kg kroppsvikt och dygn, delat på 3-6 doser.
_Behandlingskontroll:_
Kontroll av blodbild och leverfunktion rekommenderas initialt samt
varannan vecka under
behandlingens tre första månader. Under nästa tremånadersperiod
utförs kontroller var fjärde
vecka. Därefter kontrolleras blodbild och leverfunktion var tredje
månad. Kontroll av
njurfunktion rekommenderas initialt och regelbundet under
behandlingen.
Blodbildsförändringar som kan hänföras till folsyrabrist kan
normaliseras genom tillförsel av
folinsyra (leukovorin).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i a