Salazopyrin EN 500 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sulfasalazin

Tillgänglig från:

Medartuum AB

ATC-kod:

A07EC01

INN (International namn):

sulfasalazine

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; sulfasalazin 500 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sulfasalazin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-08-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SALAZOPYRIN EN 500 MG ENTEROTABLETTER
sulfasalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Salazopyrin EN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Salazopyrin EN
3.
Hur du tar Salazopyrin EN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salazopyrin EN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SALAZOPYRIN EN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Salazopyrin EN har antiinflammatorisk och antibakteriell effekt och
hämmar inflammation
framför allt i tarmens slemhinna.
Salazopyrin EN är en magsaftresistent tablett speciellt avsedd för
patienter med aktiv
reumatoid artrit samt för patienter som får gastrointestinala
biverkningar av Salazopyrin
tabletter.
Salazopyrin EN används vid behandling av ledgångsreumatism samt vid
inflammatoriska
tarmsjukdomar (ulcerös kolit, Crohns sjukdom).
Salazopyrin EN används också vid behandling av hudsjukdomen pyoderma
gangraenosum,
som ibland ses hos patienter med ulcerös kolit.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SALAZOPYRIN EN
TA INTE SALAZOPYRIN EN
-
om du är allergisk mot sulfasalazin, dess metaboliter, sulfa
(sulfonamider) eller
acetylsalicylsyra (ingår bl a i vissa läkemedel mot feber och värk)
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har akut intermittent porfyri (leverporfyri, ökad förekomst av
vissa
blodfärgämnen orsakad av enzymbrist).
VARNINGAR OCH FÖRS

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 enterotablett innehåller sulfasalazin 500 mg
Hjälpämne med känd effekt
1 enterotablett Salazopyrin EN 500 mg innehåller 5 mg propylenglykol
(E 1520).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aktiv reumatoid artrit som inte kontrolleras med antiinflammatoriska
medel. Ulcerös colit.
Crohns sjukdom. Pyoderma gangraenosum.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Inflammatorisk tarmsjukdom._
Doseringen bör anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad och
toleransen.
Patienter som tidigare ej behandlats med Salazopyrin EN rekommenderas
att gradvis öka
dosen under några veckor. Tabletterna bör lämpligen tas i samband
med måltid och fördelas
jämnt över dygnet. Salazopyrin EN är en magsaftresistent tablett
speciellt avsedd för patienter
med aktiv reumatoid artrit samt för patienter som får
gastrointestinala biverkningar av
Salazopyrin tabletter. Enterotabletterna skall sväljas hela.
_Akuta attacker_
_Vuxna:_
Allvarliga attacker: 2-4 tabletter 3-4 gånger dagligen.
Måttliga och lätta attacker: 2 tabletter 3-4 gånger dagligen.
_Barn:_
40-60 mg/kg kroppsvikt och dygn, delat på 3-6 doser.
_Profylaktisk behandling_
_Vuxna:_
Vid sjukdom i lugnt skede ordineras en underhållsdos som håller
patienten besvärsfri,
i regel 2 tabletter 2 (-3) gånger dagligen. Behandlingen med denna
dos bör fortsätta
kontinuerligt, som livslång behandling, såvida inga biverkningar
uppträder. Vid försämring
höjs dosen till 2 (-4) tabletter 3-4 gånger dagligen.
_Barn:_
20-30 mg/kg kroppsvikt och dygn, delat på 3-6 doser.
_Aktiv reumatoid artrit_
Vid behandling av reumatoid artrit ska endast Salazopyrin EN
användas. Tabletterna bör
lämpligen intas i samband med måltid.
_Vuxna:_
Doseringen bör anpassas individuellt. Den effektiva dosen varierar
mellan 1 och 3
gram per dygn. Den vanligaste dos