Salazopyrin 500 mg Suppositorium

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

sulfasalazin

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

A07EC01

INN (International namn):

sulfasalazine

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Suppositorium

Sammansättning:

sulfasalazin 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sulfasalazin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Strip, 50 supp.

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1968-06-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SALAZOPYRIN 500 MG SUPPOSITORIER (STOLPILLER)
sulfasalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Salazopyrin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Salazopyrin
3.
Hur du tar Salazopyrin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Salazopyrin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SALAZOPYRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Salazopyrin har antiinflammatorisk och antibakteriell effekt och
hämmar inflammation
framför allt i tarmens slemhinna.
Salazopyrin suppositorer används mot inflammation i ändtarmen
(ulcerös proktit).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SALAZOPYRIN
TA INTE SALAZOPYRIN
-
om du är allergisk mot sulfasalazin, dess metaboliter, sulfa
(sulfonamider) eller
acetylsalicylsyra (ingår bl a i vissa läkemedel mot feber och värk)
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har akut intermittent porfyri (leverporfyri, ökad förekomst av
vissa
blodfärgämnen orsakad av enzymbrist).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Salazopyrin.
-
om du har återkommande eller kroniska infektioner
-
om du har nedsatt njur- eller leverfunktion
-
om du har svår allergi eller astma
-
om du har glukos-6-fosfat-dehydrogenasbrist bör du upplysa din
läkare om detta innan
behandlingen påbörjas.
-
om du är man som försöker få barn eftersom Salazopyrin kan ge
mins

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Salazopyrin 500 mg suppositorier
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 suppositorium innehåller sulfasalazin 500 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Suppositorium
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ulcerös proktit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen bör anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad och
toleransen.
_Lokalbehandling:_
Individuell. 1-2 suppositorier på morgonen efter defekation och 1-2
suppositorier till natten. Efter 4-5 veckor kan doseringen halveras.
Lokalbehandlingen kan
lämpligen kombineras med peroral behandling med Salazopyrin /
Salazopyrin EN.
_Behandlingskontroll:_
Kontroll av blodbild och leverfunktion rekommenderas initialt samt
varannan vecka under
behandlingens tre första månader. Under nästa tremånadersperiod
utförs kontroller var fjärde
vecka. Därefter kontrolleras blodbild och leverfunktion var tredje
månad. Kontroll av
njurfunktion rekommenderas initialt och regelbundet under
behandlingen.
Blodbildsförändringar som kan hänföras till folsyrabrist kan
normaliseras genom tillförsel av
folinsyra (leukovorin).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Akut intermittent porfyri.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allvarliga infektioner som har ett samband med benmärgsdepression,
inklusive sepsis och
pneumoni, har rapporterats. Patienter som utvecklar en ny infektion
under pågående
behandling med sulfasalazin ska stå under noggrann övervakning.
Administreringen av
sulfalazin ska avbrytas om en patient utvecklar en allvarlig
infektion. Försiktighet ska iakttas
när man överväger att använda sulfalazin hos patienter med en
anamnes på återkommande
eller kroniska infektioner eller med underliggande tillstånd som kan
predisponera patienter för
infektioner.
Fullständig blodstatus (inkluderat differentialräkning av vita
blodkroppar) och kontroll av
leverfunktion rekomme