SALAZOPRIN

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

SULFASSALAZINA

Tillgänglig från:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ATC-kod:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International namn):

SULFASALAZINE

Terapiområde:

ANTINFLAMATORIOS

Produktsammanfattning:

500 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 - 1071501060026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 20 - 1071501060030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2001-06-07

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

1
ANEXO A
SALAZOPRIN
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Comprimidos revestidos
500 mg
2
SALAZOPRIN
Sulfassalazina
Comprimidos revestidos 500 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SALAZOPRIN
Sulfassalazina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos gastrorresistentes de 500 mg. Caixa com 20
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido gastrorresistente contém:
Sulfassalazina..........................................................
500 mg
Excipiente q.s.p............................................. 1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica,
talco, estearato de magnésio, álcool
etílico, opadry enteric yp-6-7007 (polivinilacetato fosfato, ácido
esteárico purificado, talco e trietilcitrato),
dióxido de titânio, corante amarelo nº 10 laca, corante vermelho 40
laca, álcool isopropílico e cloreto de
metileno.
II - INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado para os seguintes casos:
GASTROENTEROLOGIA:
tratamento
da
retocolite
ulcerativa
inespecífica,
tratamento da
colite
ulcerativa
degravidade moderada, terapia adjuvante na colite ulcerativa grave e
na doença de Crohn.
3
REUMATOLOGIA: tratamento da artrite reumatoide e espondilite
anquilosante.
SALAZOPRIN em comprimidos revestidos gastrorresistentes é indicado
particularmente aos pacientes
que não podem tomar comprimidos simples devido à intolerância
gastrointestinal, e naqueles em que há
evidências de que a intolerância não é primariamente devida a
concentrações plasmáticas elevadas de
sulfapiridina e de seus metabólitos, como por exemplo, pacientes que
apresentam náuseas, vômitos, etc.,
quando tomam as primeiras doses do medicamento ou naqueles em que a
redução da dosagem não alivia
os efeitos colaterais gastrointestinais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma meta-análise publicada em 2012 que incluiu 48 estudos clínicos
avaliou a eficácia de preparações de
ácido 5-aminossalicílico em comparação ao pla