SALAMOL CFC-FREE INHALER 100 Microgram Pressurised Inhalation Suspension

Land: Irland

Språk: engelska

Källa: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiva substanser:

SALBUTAMOL SULFATE

Tillgänglig från:

B & S Healthcare

ATC-kod:

R03AC02

INN (International namn):

SALBUTAMOL SULFATE

Dos:

100 Microgram

Läkemedelsform:

Pressurised Inhalation Suspension

Receptbelagda typ:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapiområde:

Selective beta-2-adrenoreceptor agonists

Bemyndigande status:

Authorised

Tillstånd datum:

2006-08-04

Bipacksedel

PATIENT INFORMATION LEAFLET 
SALAMOL CFC-FREE INHALER 100MICROGRAMS 
PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION 
(salbutamol) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START 
USING THIS MEDICINE.  


  Keep this leaflet. You may need to read it again.  


  If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist.  


  This medicine has been prescribed for you. Do not 
pass it on to others. It may harm them, even if their 
symptoms are the same as yours.  


  If any of the side effects get serious, or if you notice 
any side effects not listed in this leaflet, please tell 
your doctor or pharmacist.  

The name of your medicine is Salamol CFC-Free Inhaler 
100micrograms Pressurised Inhalation, Suspension but 
will be referred to as Salamol throughout this leaflet.  

IN THIS LEAFLET  

1. WHAT SALAMOL IS AND WHAT IT IS USED FOR  

2. BEFORE YOU USE SALAMOL  

3. HOW TO USE SALAMOL  

4. POSSIBLE SIDE EFFECTS  

5. HOW TO STORE SALAMOL  

6. FURTHER INFORMATION 

1. WHAT SALAMOL IS AND WHAT IT IS USED FOR  
_ _
Salamol contains a medicine called salbutamol. This 
belongs to a group of medicines called bronchodilators. 

  Bronchodilators help the airways in your lungs to stay 
open. This makes it easier for air to get in and out. 

  They help to relieve chest tightness, wheezing and 
cough. 

Salamol is used to help prevent and treat breathing 
problems in people with asthma and chronic obstructive 
airways disease. 

This type of medicine is known as a „reliever‟. You may be 
using another medicine to prevent you from having an 
asthma attack (a „preventer‟). You can safely use your 
preventer with your Salamol. 

Salamol is for use in adults, adolescents and children. 

2. BEFORE YOU USE SALAMOL  

DO NOT USE SALAMOL 
Do not use your i

Produktens egenskaper

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Salamol CFC-Free Inhaler 100 micrograms Pressurised Inhalation, Suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each metered dose contains salbutamol sulphate equivalent to 100 micrograms salbutamol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pressurised inhalation, suspension
_Product imported from the UK:_
Pressurised container fitted with a metering valve.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA0436/032/001
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA0436/032/001
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Ethanol, anhydrous
Norflurane (Propellant HFA-134a)
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date of this product is the date shown on the container and outer carton of the product as marketed
in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C. Do not refrigerate or freeze. Protect from frost, direct sunlight and heat.
The canister contains a pressurized liquid. Do not expose to temperatures higher than 50°C.
Do not pierce, break or burn the canister even when apparently empty.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
A pressurised aluminium container with a metering valve and actuator. Each pack contains a single inhaler which
supplies 200 metered doses.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/11/2015_
_CRN 2169728_
_page number: 1_
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirments.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B&S Healthcare
Unit 4
Bradfield Road
Ruislip
Middlesex
HA4 0NU
United Kingdo