SAFLUTAN 15 MCG/ML GOZ DAMLASI 30 PIPET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

TAFLUPROST

Tillgänglig från:

MERCK SHARP & DOHME

ATC-kod:

S01EE05

INN (International namn):

TAFLUPROST

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

tafluprost

Bemyndigande status:

Pasif

Tillstånd datum:

2016-11-29

Bipacksedel

KULLANMA TALİMATI 

SAFLUTAN 15 MIKROGRAM/ML TEK DOZLUK GÖZ DAMLASI 
GÖZE UYGULANIR. 

•
  _ETKIN MADDE:_ Her ml'si 15 mikrogram tafluprost içerir. Tek dozluk damlalık (0.3 ml) 
4.5 mikrogram tafluprost içerir. 

•
  _YARDIMCI MADDELER:_ Gliserol, sodyum dihidrojen
fosfat dihidrat, disodyum edetat, 
polisorbat 80, hidroklorik
asit ve/veya sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.  

BU KULLANMA TALIMATINDA : 

_1. SAFLUTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SAFLUTAN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SAFLUTAN_
_  _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SAFLUTAN'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1.  SAFLUTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

SAFLUTAN  göz  damlası  prostaglandin  analogları  olarak  bilinen  bir  ilaç  sınıfına  üye  olan 
tafluprost  adlı  bir  madde  içerir.  SAFLUTAN  göz  basıncını  düşürmek  için  kullanılır.  Göz 
basıncı  çok  yüksek  olduğunda  kullanılır.  SAFLUTAN  açık  açılı  glokom  adı  verilen  bir 
glokom tipini ve aynı zamanda göz hipertansiyonu olarak bilinen bir bozukluğu tedavi etmek 
için  kullanılır.  Her  iki  bozukluk  göz  içi  basıncınızda  artışla  ilişkilidir  ve  sonunda  görme 
fonksiyonunuzu etkileyebilirler.  

SAFLUTAN, tek dozluk (0.3 ml) plastik ambalajlarda bulunan, berrak,
renksiz bir çözeltidir. 
Bir  folyoda  10  tek
dozluk damlalık  bulunur.  SAFLUTAN  30  veya  90  adet  tek
dozluk 
damlalık içeren
ambalajlarda sunulur. Tüm ambalaj büyüklükleri pazara sunulmayabilir. 

2.  SAFLUTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 

SAFLUTAN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 
•
  Tafluprosta veya yardımcı maddelerden herhangi birine 

Produktens egenskaper

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SAFLUTAN 15 mikrogram/ml tek dozluk göz damlası  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her ml'si 15 mikrogram tafluprost içerir. 
Tek dozluk damlalık (0.3 ml) 4.5 mikrogram tafluprost içerir. 

YARDIMCI MADDELER:  
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM 
Göz damlası. 
LDPE  (düşük  dansiteli  polietilen)  tek
dozluk damlalıklarda  berrak,  renksiz  göz  damlası 
çözeltisi.   

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Açık
açılı glokom ve göz hipertansiyonunda yükselmiş göz içi basıncının azaltılması. 

Aşağıdaki hastalarda monoterapi şeklinde: 
•
  Koruyucu
madde içermeyen göz damlasından fayda görebilecek hastalar, 
•
  Birinci basamak tedaviye yetersiz cevap veren hastalar, 
•
  Birinci basamak tedaviyi tolere edemeyen veya kontrendikasyonu
olan hastalar. 

Beta-blokörleri destekleyici tedavi olarak. 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Önerilen doz etkilenen göz(ler)in konjunktiva kesesine günde bir kez akşamları bir damla 
SAFLUTAN'dır. 

Doz  günde  bir  kezden  daha  fazla  alınmamalıdır.
Daha  sık  uygulanması  göz  içi  basıncını 
düşürücü etkinin azalmasına neden olabilir.  

Tek kullanım içindir. Bir damlalık her iki gözün tedavisi için yeterlidir. Artakalan çözelti, 
kullanımdan hemen sonra atılmalıdır.  

Birden fazla topikal
oftalmik ilaç kullanılıyorsa, SAFLUTAN ve diğer ilaç, aralarında en az 
5 dakikalık bir süre olacak şekilde uygulanmalıdır.  

UYGULAMA ŞEKLI : 
Göz kapağı derisinde koyulaşma riskini azaltmak için hastalar çözeltinin fazlasını deriden 
silerek  uzaklaştırmalıdır.  Diğer  göz�