Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
ratiopharm GmbH
C09AA05
ramipril
2,5 mg
tabletter
2004-03-08
19. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RYMAPRILAMED, TABLETTER 0. D.SP.NR 22140 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rymaprilamed 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 2,5 mg: Lactosemonohydrat 155,0 mg. 5 mg: Lactosemonohydrat 94,0 mg. 10 mg: Lactosemonohydrat 193,2 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5 mg: Gule, kapselformede, flade, ikke filmovertrukne tabletter 10,0 × 5,0 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R2. 5 mg: Lyserøde, kapselformede, flade, ikke filmovertrukne tabletter 8,8 × 4,4 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R3. 10 mg: Hvide til cremefarvede, kapselformede, flade, ikke filmovertrukne tabletter 11,0 × 5,5 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4. Tabletten kan deles i to lige store doser. _35838_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: - Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller - Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Behandling af nyrelidelser: - Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri. - Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1). Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG I Läs hela dokumentet