Ruvax Vet. 25 IE/ml injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inaktiveret)

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-kod:

QI09AB03

INN (International namn):

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inactivated)

Dos:

25 IE/ml

Läkemedelsform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk grupp:

Svin

Tillstånd datum:

1996-05-23

Produktens egenskaper

14. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RUVAX VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
8836
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ruvax vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (2 ml) indeholder:
AKTIVT STOF :
Erysipelothrix rhusiopathiae _SEROTYPE 2 > 1 ELISA U_
ADJUVANS:
Aluminium hydroxid 4,2 mg
HJÆLPESTOFFER:
Thiomersal 0,2 mg
Natriumclorid 0,15 m til 2 ml
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination mod rødsyge hos svin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
_14967_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Bør omrystes før brug.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående systemisk reaktion (nedstemthed, temparaturstigning m.v.)
kan ses efter
vaccination. Lokal hævelse på injektionsstedet kan forekomme.
Vaccinationen kan
medføre hypersensitivitetsreaktioner hos dyr, der er overfølsomme
for
rødsygekomponenten.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Vaccinationsprogram:
Basisvaccination: 2 ml s.c. eller i.m. gentaget efter 4 uger.
Revaccination: Hver 6. måned.
4.10
OVERDOSERING
Ved administration af den dobbelte dosis observeredes ingen særlige
symptomer.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning: 0 døgn.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
Ruvax vet. er en inaktiveret vaccine mod rødsyge hos svin. Vaccinen
inducerer immunitet
mod Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1a, 1b og 2 og giver
beskyttelse over for de
almindeligt forekommende serotyper og E.rhusiopathiae. Ved vaccination
af drægtige søer
opnås passiv immunitet hos afkommet via antistoffer i kolostrum.
_14967_spc.doc_
_Side 2 af 3_
6.
FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
6.1
HJÆLPESTOFFER
Thiomersal