Roximstad 150 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

roxitromycin

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

J01FA06

INN (International namn):

roxithromycin

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; roxitromycin 150 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Roxitromycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 x 10 tabl; Blister, 1 x 12 tabl; Blister, 1 x 14 tabl; Blister, 1 x 16 tabl; Blister, 1 x 20 tabl; Blister, 1 x 28 tabl; Blister, 1 x 30 tabl; Blister, 1 x 50 tabl; Blister, 1 x 60 tabl; Blister, 1 x 90 tabl; Blister, 1 x 100 tabl; Blister, 1 x 250 tabl; Blister, 1 x 500 tabl; Blister, 1 x 5 tabl

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-01-26

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROXIMSTAD 150 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
ROXIMSTAD 300 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
roxitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Roximstad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Roximstad
3.
Hur du tar Roximstad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Roximstad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROXIMSTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Roximstad innehåller den aktiva substansen roxitromycin. Roxitromycin
är ett antibiotikum av makrolid typ.
Bakteriernas produktion av proteiner förhindras och på så sätt
förebyggs bakterietillväxten.
ROXIMSTAD ANVÄNDS FÖR

behandling av bakteriella infektioner i luftvägarna inklusive:
-
vissa typer av en allvarlig lunginflammation (pneumoni) som smittar i
samhället
(samhällsförvärvad pneumoni)

behandling av urinvägsinfektioner orsakat av en viss bakterie.

behandling av följande sjukdomar hos människor som inte tål en typ
av läkemedel som kallas beta-
laktamantibiotika:
-
infektion/inflammation i halsmandlar (halsfluss)
-
infektion/inflammation i halsen (faryngit)
-
plötslig öroninflammation (akut otitis media)
-
infektioner i huden och omgivande vävnad orsakade av bakterier, till
exempel bölder
(furunkulos), hudinfektioner (pyodermia, impetigo och erysipelas).
Roxitromycin som finns i Roximstad kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som int

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Roximstad 150 mg, filmdragerade tabletter
Roximstad 300 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Roximstad 150 mg:
En filmdragerad tablett innehåller 150 mg roxitromycin.
Hjälpämne med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 1,8 mg laktos monohydrat.
Roximstad 300 mg:
En filmdragerad tablett innehåller 300 mg roxitromycin.
Hjälpämne med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 3,6 mg laktos monohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Roximstad 150 mg:
Rund vit, bikonvex filmdragerad tablett.
Roximstad 300 mg:
Avlång vit kapselformad dragerad tablett med benvit kärna och
brytskåra på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Roximstad ges för behandling mot infektioner orsakade av
roxitromycinkänsliga mikroorganismer.
Sådana infektioner inkluderar:
_Luftvägsinfektioner_
: Samhällsförvärvad pneumoni, i synnerhet pneumoni orsakad av
_Mycoplasma _
_pneumoniae_
,
_Chlamydophila psittaci _
(
_ornitos_
) eller
_Chlamydophila pneumoniae _
(TWAR).
Tonsillit, faryngit och akut otitis media hos patienter med
överkänslighet för betalaktam antibiotika
eller när sådan behandling anses som olämplig av andra skäl.
Urogenitala infektioner: orsakade av
_Chlamydia trachomatis_
.
_Hud- och mjukdelsinfektioner_
såsom furunkulos, pyodermi, impetigo, erysipelas hos patienter med
överkänslighet för betalaktam antibiotika eller när sådan
behandling anses som olämplig av andra
skäl.
Hänsyn bör tas till officiella/nationella riktlinjer beträffande
antibakteriell resistens och lämplig
2
användning och förskrivning av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabletten ska tas minst 15 minuter före måltid för att
säkerställa maximal absorption.
Normaldosering är 150 mg 2 gånger dagligen (var 12:e timme).
Patienter med pneumoni kan behandlas med 300 mg 1 gång dagligen.
_Nedsatt njurfunkt