ROXAM 20 MG Solution injectable

Land: Tunisien

Språk: franska

Källa: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiva substanser:

PIROXICAM

Tillgänglig från:

SAIPH

INN (International namn):

PIROXICAM

Dos:

20 MG

Läkemedelsform:

Solution injectable

Enheter i paketet:

B/2/1 ML

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX

Terapiområde:

MUSCLE ET SQUELETTE

Terapeutiska indikationer:

ELLES SONT LIMITEES CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS A TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DUREE DES: - RHUMATISMES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES, NOTAMMNENT POLYARTHRITE RHUMATOIDE, SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE (OU SYNDROMES APPARENTES, TELS QUE SYNDROME DE FIESSINGER-LEROY-REITER ET RHUMATISME PSORIASIQUE); - RHUMATISMES ABARTICULAIRES ET AFFECTIONS AIGUES POST-TRAUMATIQUES DE L'APPAREIL LOCOMOTEUR, TELS QUE PERIARTHRITES SCAPULOHUMERALES, TENDINITES BURSITES , ENTORSES, - ARTHRITES MICROCRISTALLINES, - RADICULALGIES.

Produktsammanfattning:

Classement VEIC: Essentiel

Tillstånd datum:

2003-05-09

Bipacksedel

_ _
_ROXAM 20 MG/ 1ML, PIROXICAM, SOLUTION INJECTABLE_
•
•
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
•
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou
votre infirmier/ère.
•
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.
•
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin,
votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Veuillez lire attentivement
cette notice
avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations
importantes pour
votre traitement.
•
•
1. QU’EST-CE QUE ROXAM 20 MG/1ML, SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE?
•
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN -
code ATC:
M01AC01.
•
INDICATIONS :
syndrome de Lyell (affection grave cutanée caractérisée par la
présence de
vésicules et le décollement de la couche supérieure de la peau),
•
• antécédents d'asthme déclenché par la prise de ce médicament
ou d'un
médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens,
aspirine,
•
• antécédents ou présence d'ulcère, d'hémorragie ou de
perforation de l'estomac
ou de l'intestin,
•
• troubles ou antécédents de troubles gastro-intestinaux
(inflammation de
l'estomac ou des intestins) prédisposant à des troubles
hémorragiques tels que la
rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancers
gastro-intestinaux, ou
les diverticulites (inflammation ou infection de vésicules du
côlon),
•
• prise d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et
acide
acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments,
utilisée
pour soulager la douleur et la fièvre peu élevée),
•
• prise d'anticoagulants, tels

Produktens egenskaper

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXAM, PIROXICAM, 20 MG, SOLUTION INJECTABLE, BOITE DE 2 AMPOULES DE 1
ML.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam……….……………..……………………………………………..……20
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients à effet notoire : éthanol, propylèneglycol.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles sont limitées chez l’adulte et l’enfant à partir de 15 ans
à traitement symptomatique de courte
durée des :
-
Rhumatismes
inflammatoires
chroniques,
notamment
polyarthrite
rhumatoide,
spondylarthrite
ankylosante (ou syndrome apparentés, tels que syndrome de
FIESSINGER-LEROY-REITER et
rhumatisme psoriasique).
-
Rhumatismes abarticulaires et affections aigues post-traumatiques de
l’appareil locomoteur, tels
-
Rhumatismes abarticulaires et affections aigues post-traumatiques de
l’appareil locomoteur, tels
que
périarthrites
scapulohumérales,
tendinites
bursites,
entorses,
tels
que
periarthrites
scapulohumumérales, tendinites bursites, entorses, arthrites
microcristallines, radiculalgies.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intra-musculaire.
MODE D'ADMINISTRATION
Cette spécialité peut être injectée, soit avec une seringue en
verre, soit avec une
seringue
DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION MARS 2018 CONFIDENTIEL
(polypropylène) à usage unique.
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement
aseptique dans la partie externe du
quadrant supéro-externe de la fesse, profondément et lentement.
Lorsqu'elles sont répétées, il est
recommandé de changer de côté à chaque injection. Il est important
d'aspirer avant d'injecter, afin de
s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
ROXAM
Piroxicam, Solution injectable RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
PRODUIT
En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter