ROSUVASTATINA TEVA ITALIA

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Rosuvastatina

Tillgänglig från:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

Rosuvastatin

Enheter i paketet:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN

Klass:

M

Terapiområde:

Rosuvastatina

Produktsammanfattning:

044791022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791097 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791123 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTEROPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791109 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791046 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791073 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791111 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791059 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791061 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 044791085 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA TEVA ITALIA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA TEVA ITALIA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA TEVA ITALIA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA TEVA ITALIA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rosuvastatina Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina Teva Italia
3.
Come prendere Rosuvastatina Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rosuvastatina Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROSUVASTATINA TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Rosuvastatina Teva Italia – il cui principio attivo è la
rosuvastatina - appartiene ad un gruppo di
farmaci chiamati statine.
Le è stato prescritto Rosuvastatina Teva Italia perché:
-
il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di infarto cardiaco o di
ictus.
-
Rosuvastatina Teva Italia è usato in adulti, adolescenti e bambini di
età uguale o superiore a
6 anni per trattare il colesterolo alto.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico
non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di
colesterolo. Durante l’assunzione di
Rosuvastatina Teva Italia deve continuare la dieta per ridurre i
livelli di colesterolo e proseguire con
l’e

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rosuvastatina Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Teva Italia 10 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Teva Italia 20 mg compresse rivestite con film
Rosuvastatina Teva Italia 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Teva Italia 5 mg
Ogni compressa contiene 5 mg di rosuvastatina (come 5,34 mg di
rosuvastatina zinco).
Rosuvastatina Teva Italia 10 mg
Ogni compressa contiene 10 mg di rosuvastatina (come 10,68 mg di
rosuvastatina zinco).
Rosuvastatina Teva Italia 20 mg
Ogni compressa contiene 20 mg di rosuvastatina (come 21,36 mg di
rosuvastatina zinco).
Rosuvastatina Teva Italia 40 mg
Ogni compressa contiene 40 mg di rosuvastatina (come 42,72 mg di
rosuvastatina zinco).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 60,6 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 121,2 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 242,4 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 484,8 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Rosuvastatina Teva Italia 5 mg: compresse bianche o quasi bianche,
rotonde, leggermente
biconvesse, con diametro di 6,0 mm, con una “E” stilizzata
impressa su un lato e “591” sull’altro
lato.
Rosuvastatina Teva Italia 10 mg: compresse bianche o quasi bianche,
rotonde, leggermente
biconvesse, con diametro di 7,0 mm, con una “E” stilizzata
impressa su un lato e “592” sull’altro
lato.
Rosuvastatina Teva Italia 20 mg: compresse bianche o quasi bianche,
rotonde, leggermente
biconvesse, con diametro di 9,0 mm, con una “E” stilizzata e
“593” impressi su un lato e nessuna
incisione sull’altro lato.
Rosuvastatina Teva Italia 40 mg: compresse bianche o quasi bianche,
ovali, leggermente biconvesse,
co