ROSUVASTATINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ROSUVASTATINA CALCICA

Tillgänglig från:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

ROSUVASTATINA CALCICA

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Rosuvastatina

Produktsammanfattning:

ROSUVASTATINA PREMIUM PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/07/2017 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2017-07-22

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rosuvastatina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina TecniGen
3.
Cómo tomar Rosuvastatina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA TECNIGEN PORQUE:

Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina TecniGen se usa en
adultos, adolescentes y niños de 6
años de edad o mayores para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina TecniGen.
O

Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de sa

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG_
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Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 43,716 mg de lactosa anhidra.
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Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 87,433 mg de lactosa anhidra.
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Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de
calcio).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 174,866 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película redondos, convexos y de color
amarillo.
Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película oblongos, convexos y de color
rosa.
Rosuvastatina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película redondos, convexos y de color
rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
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complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no h