ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON 20 MG /10 MG CAPSULAS DURAS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Tillgänglig från:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-kod:

C10BA06

INN (International namn):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Dos:

20 mg/10 mg

Läkemedelsform:

CÁPSULA DURA

Sammansättning:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

30 cápsulas

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Rosuvastatina y ezetimiba

Produktsammanfattning:

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON 20 MG /10 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 157151000140106 - 156961000140108 - 157001000140108

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2021-11-12

Bipacksedel

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON 20 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Ezetimiba
Normon
3.
Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos diferentes en una
cápsula. Uno de los principios activos
es la rosuvastatina, que pertenece al grupo de las estatinas, el otro
principio activo es la ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba es un medicamento que se utiliza para reducir
los niveles de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, este medicamento también eleva los niveles del
colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras:
reduce tanto el colesterol que se
absorbe en el tubo digestivo, como el colesterol fabricado por el
propio organismo.
Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol
no afectan a cómo se sienten ya que
no producen ningún síntoma. No obstante, si no se trata, los
depósitos g

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 5 mg/10 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 10 mg/10 mg cápsulas duras
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 20 mg/10 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 5 mg/10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 10 mg/10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 20 mg/10 mg cápsulas duras:
Cada cápsula dura contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina
cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 5 mg/10 mg cápsulas duras: Cada
cápsula dura contiene 47,466 mg de
lactosa anhidra y 39,010 mg de lactosa monohidrato.
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 10 mg/10 mg cápsulas duras: Cada
cápsula dura contiene 94,933 mg
de lactosa anhidra y 39,010 mg de lactosa monohidrato.
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 20 mg/10 mg cápsulas duras: Cada
cápsula dura contiene 189,866 mg
de lactosa anhidra y 39,010 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 5 mg/10 mg cápsulas duras son
cápsulas de gelatina dura con cuerpo y
tapa de color naranja, rellenas de 1 comprimido recubierto con
película de color rosa y 2 comprimidos de
color blanco.
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 10 mg/10 mg cápsulas duras son
cápsulas de gelatina dura con cuerpo
y tapa de color amarillo, rellenas de 2 comprimidos recubiertos con
película de color rosa y 2
comprimidos de color blanco.
Rosuvastatina/Ezetimiba Normon 20 mg/10 mg cápsulas duras son
cápsulas de gelatina dura con tapa de
color verde y cuerpo de color blanco, rellenas de 4 comprimidos
recubiertos con película de color rosa y
2 comprimidos de color blanco.
4. DATOS