ROSUVASTATINA 20 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Land: Venezuela

Språk: spanska

Källa: Instituto Nacional de Higiene

Aktiva substanser:

ROSUVASTATINA (BAJO LA FORMA DE ROSUVASTATINA CALCICA)

Tillgänglig från:

IMPORTADORA VALLE DEL TURBIO 0912, C.A.

INN (International namn):

ROSUVASTATINA

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

TABLETAS RECUBIERTAS

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Tillverkad av:

LABORATORIOS LA SANTE, S.A.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2030-10-23

Produktens egenskaper

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ROSUVASTATINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inhibidores de la HMG-CoA Reductasa.
CÓDIGO ATC: C10A A07. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
La Rosuvastatina es un inhibidor competitivo y selectivo de la HMG-CoA
reductasa,
la
enzima
limitante
que
convierte
la
3-hidroxi-3-metilglutaril
coenzima A en mevalonato, un precursor del colesterol. El principal
lugar de
acción de la Rosuvastatina es el hígado, el órgano diana para la
disminución
de los niveles de colesterol.
La Rosuvastatina aumenta el número de receptores LDL hepáticos en la
superficie celular, aumentando la absorción y el catabolismo de LDL e
inhibe
la síntesis hepática de VLDL, reduciendo así el número total de
partículas
VLDL y LDL.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
Rosuvastatina reduce los niveles elevados de colesterol-LDL,
colesterol total
y triglicéridos e incrementa el colesterol-HDL. También disminuye
los valores
de ApoB, C-noHDL, C-VLDL, TG-VLDL e incrementa los valores de ApoA1.
Rosuvastatina también disminuye los cocientes de CLDL/C-HDL,
C-total/C-
HDL, C-noHDL/C-HDL y ApoB/ApoA1. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Las concentraciones plasmáticas máximas de Rosuvastatina se alcanzan
aproximadamente
5
horas
después
de
la
administración
oral.
La
biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente un 20%.
Distribución: La Rosuvastatina es extensamente absorbida por el
hígado,
principal lugar de síntesis del colesterol y de aclaramiento del
C-LDL. El
volumen de distribución de la Rosuvastatina es de aproximadamente 134
L.
La Rosuvastatina se une a proteínas plasmáticas aproximadamente en
un
90%, principalmente a la albúmina.
METABOLISMO
La Rosuvastatina se metaboliza de forma limitada (aproximadamente un
10%). Estudios in vitro de metabolismo realizados en hepatocitos
humanos
indican que la Rosuvastatina no es un buen sustrato del metabolismo
mediado
por el citocromo P450. La principal isoenzima implicada es la CYP2C9,
y en
menor
medida la