Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
TAD Pharma GmbH, Cuxhaven Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0250221 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250218 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250220 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250212 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250213 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250222 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250217 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250219 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250215 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250214 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250216 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208405 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208410 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208411 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208402 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208408 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208406 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208412 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208407 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208409 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208404 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208403 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198004 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198387 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198386 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198389 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198005 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166965 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166962 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166959 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166964 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198011 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209652 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198010 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166956 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198392 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209659 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198383 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209660 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166955 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198385 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166961 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198007 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209655 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166960 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166963 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198003 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209651 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198009 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209654 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198008 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198001 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198391 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209661 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209658 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209653 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198393 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166957 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209656 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198384 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166958 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198002 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198006 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209657 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198390 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198388 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-01-25
1 Sp. zn. sukls88807/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROSUVASTATIN TAD 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 30 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUVASTATIN TAD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rosuvastatin TAD a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosuvastatin TAD užívat 3. Jak se přípravek Rosuvastatin TAD užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rosuvastatin TAD uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN TAD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rosuvastatin TAD patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny. Byl Vám předepsán přípravek Rosuvastatin TAD, protože: - Máte VYSOKOU HLADINU CHOLESTEROLU. Máte tedy zvýšené RIZIKO SRDEČNÍ PŘÍHODY NEBO MOZKOVÉ MRTVICE. Přípravek Rosuvastatin TAD se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k normalizaci hladi Läs hela dokumentet
1 Sp. zn. sukls88807/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 41,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 10 mg obsahuje 41,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 15 mg obsahuje 62,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 20 mg obsahuje 83,8 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 30 mg obsahuje 125,7 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 40 mg obsahuje 167,6 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 5 mg: Bílé, kulaté (průměr 7 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 5 na jedné straně. 10 mg: Bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 10 na jedné straně. 15 mg: Bílé, kulaté (průměr 9 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 15 na jedné straně. 20 mg: Bílé, kulaté (průměr 10 mm) potahované tablety se zkosenými hranami. 30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s půlicími rýhami na obou stranách (rozměry Läs hela dokumentet