Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rosuvastatinkalcium
STADA Arzneimittel AG
C10AA07
rosuvastatin calcium
40 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 41,6 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rosuvastatin
Förpacknings: Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 154 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 252 tabletter
Godkänd
2015-02-19
_ _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROSUVASTATIN STADA 5 MG, 10 MG, 20 MG OCH 40 MG FILMDRAGERAD TABLETT rosuvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rosuvastatin Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Stada 3. Hur du tar Rosuvastatin Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rosuvastatin Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROSUVASTATIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rosuvastatin Stada innehåller den aktiva substansen rosuvastatin, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. DU HAR ORDINERATS ROSUVASTATIN STADA DÄRFÖR ATT: • du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk för att få en hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall). Rosuvastatin Stada används till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder för att behandla högt kolesterol. Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar och ökad motion inte var tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Rosuvastatin Stada. Eller • Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller andra relaterade hälsoproblem. Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärl relaterade hälsoproblem kan orsakas av en sjukdom som kallas ateroskleros (åderförfettning). Orsaken till ateroskleros är att det ansamlas Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rosuvastatin STADA 5 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin STADA 10 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin STADA 20 mg filmdragerad tablett Rosuvastatin STADA 40 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 41 mg laktosmonohydrat. 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 83 mg laktosmonohydrat. 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 165 mg laktosmonohydrat. 40 mg: Varje tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium). Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 330 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Rosuvastatin Stada 5 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på 5 mm. Rosuvastatin Stada 10 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin Stada 20 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på 9 mm. Rosuvastatin Stada 40 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med en längd på 16,3 och en bredd på 7,6 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig. Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med homozygot familjär hyperkolesterolemi; som tillägg till diet och annan lipidsänk Läs hela dokumentet