Rosuvastatin Sandoz 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rosuvastatinkalcium

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

rosuvastatin calcium

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 5,2 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-11-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
DETTA LÄKEMEDEL HAR ORDINERATS ENBART ÅT DIG.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rosuvastatin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rosuvastatin Sandoz
3.
Hur du tar Rosuvastatin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Sandoz tillhör en grupp av läkemedel som kallas
statiner.
Du har ordinerats Rosuvastatin Sandoz därför att:

Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk
för att få en hjärtinfarkt eller
stroke (slaganfall). Rosuvastatin Sandoz används till vuxna, ungdomar
och barn från 6 års ålder
för att behandla högt kolesterol.
Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar
och ökad motion inte var tillräckligt för att
korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör fortsätta med
kolesterolsänkande diet och motion medan du tar
Rosuvastatin Sandoz.
Eller

Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra
hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
Hjärtinfarkt, stroke och andra hjärta-kärlrelaterade hälsoproblem
kan orsakas av

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Varje tablett innehåller 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: 26 mg laktos
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Varje tablett innehåller 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: 53 mg laktos
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Varje tablett innehåller 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: 106 mg laktos
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Varje tablett innehåller 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalcium).
Hjälpämne med känd effekt: 212 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern 5 mm.
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern 6 mm och med
”RSV 10” präglat på ena sidan.
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern 8 mm och med
“RSV 20” präglat på ena sidan.
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern 10 mm och med
”RSV 40” präglat på ena sidan.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
2
när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion eller viktminskning) är
otillräcklig.
Homozygot familjär hyperkol