Rosuvastatin Orion 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Rosuvastatin calcium

Tillgänglig från:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

Rosuvastatin calcium

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheter i paketet:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 190472) Ei kaupan: 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 500

Receptbelagda typ:

Resepti: 98 Ei kaupan: 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 500

Terapiområde:

rosuvastatiini

Produktsammanfattning:

Substituutioryhmä: 1016

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2012-09-03

Bipacksedel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROSUVASTATIN ORION 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ROSUVASTATIN ORION 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosuvastatin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rosuvastatin Orion
-tabletteja
3.
Miten Rosuvastatin Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosuvastatin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSUVASTATIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosuvastatin Orion kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN ORION -VALMISTETTA, KOSKA:
-
KOLESTEROLIARVOSI OVAT KORKEAT. Tämä tarkoittaa että sinulla on
RISKI SAADA SYDÄNKOHTAUS TAI
AIVOHALVAUS. Rosuvastatin Orion -valmistetta käytetään aikuisten,
nuorten ja vähintään
6-vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon.
˗
Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai
liikunnan
lisääminen eivät ole
korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren
kolesterolipitoisuutta alentavan
ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Orion -hoidon
aikana.
Tai
-
Sinulla on m

Produktens egenskaper

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosuvastatin Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rosuvastatin Orion 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg rosuvastatiinia
(rosuvastatiinikalsiumina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 5 mg tabletti sisältää 22,939 mg laktoosimonohydraattia, 0,007
mg alluranpunaista AC
alumiinilakkaa ja 0,006 mg paraoranssia FCF.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 10 mg tabletti sisältää 45,878 mg laktoosimonohydraattia 0,015
mg alluranpunaista AC
alumiinilakkaa ja 0,013 mg paraoranssia FCF.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 20 mg tabletti sisältää 91,755 mg laktoosimonohydraattia,
0,029 mg alluranpunaista AC
alumiinilakkaa ja 0,025 mg paraoranssia FCF.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 40 mg tabletti sisältää 183,510 mg laktoosimonohydraattia,
0,059 mg alluranpunaista AC
alumiinilakkaa ja 0,051 mg paraoranssia FCF.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Rosuvastatin Orion 5 mg
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on
merkintä ”J” ja toisella puolella ”53”. Tabletin koko on 5,8
mm x 3,8 mm.
Rosuvastatin Orion 10 mg
Vaaleanpunainen, pyöreä (halkaisija 5,8 mm), kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”J” ja toisella puolella ”54”.
Rosuvastatin Orion 20 mg
Vaaleanpunainen, pyöreä (halkaisija 7,4 mm), kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”J” ja toisella puolella merkintä ”55”.
Rosuvastatin Orion 40 mg
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on
merkintä ”J” ja toisella puolella merkintä ”56”. Tabletin
koko on 12,1 mm x 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEE