Rosuvastatin Mylan 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rosuvastatinkalcium

Tillgänglig från:

Viatris Limited

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

rosuvastatin calcium

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; rosuvastatinkalcium 10,396 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 15 tabletter (Al); Blister, 15 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-01-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROSUVASTATIN MYLAN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rosuvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rosuvastatin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta, innan du tar Rosuvastatin Mylan
3.
Hur du använder Rosuvastatin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rosuvastatin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROSUVASTATIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rosuvastatin Mylan innehåller den aktiva substansen rosuvastatin som
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas statiner.
Du har ordinerats detta läkemedel därför att:
•
Du har en hög kolesterolnivå. Detta betyder att du har ökad risk
för att få en hjärtinfarkt eller
stroke (slaganfall). Rosuvastatin Mylan används till vuxna, ungdomar
och barn från 6 års ålder
för att behandla högt kolesterol.
•
Du har fått rådet att ta en statin, därför att kostförändringar
och ökad motion inte var
tillräckligt för att korrigera dina kolesterolnivåer. Du bör
fortsätta med kolesterolsänkande diet
och motion medan du tar Rosuvastatin Mylan.
Eller
•
Du har andra faktorer som ökar risken att drabbas av hjärtinfarkt,
stroke eller andra
hälsoproblem relaterade till hjärta-kärl.
Hjärtinfarkt, stroke och andra rel

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rosuvastatin Mylan 5 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Mylan 10 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Rosuvastatin Mylan 40 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller rosuvastatinkalcium motsvarande 5 mg
rosuvastatin.
Varje tablett innehåller rosuvastatinkalcium motsvarande 10 mg
rosuvastatin.
Varje tablett innehåller rosuvastatinkalcium motsvarande 20 mg
rosuvastatin.
Varje tablett innehåller rosuvastatinkalcium motsvarande 40 mg
rosuvastatin.
Hjälpämnen med känd effekt
Laktos:
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,92 mg laktos.
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 25,84 mg laktos.
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 51,68 mg laktos.
Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 103,36 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
5 mg: en gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter på
4,3 mm, präglad med ”M” på
den ena sidan och ”RS” på den andra sidan.
10 mg: en rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter
på 5,55 mm, präglad med ”M”
på den ena sidan och ”RS1” på den andra sidan.
20 mg: en rosa, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter
på 7,14 mm, präglad med ”M”
på den ena sidan och ”RS2” på den andra sidan.
40 mg: en rosa, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med en dimension
på 11,5 x 7 mm, präglad med
”M” på den ena sidan och ”RS4” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär
hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande
heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad
hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet
när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex.
motion eller viktminskning) är
otillräcklig.
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års