Rosuvastatin MSN 5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Rosuvastatinum calicum

Tillgänglig från:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

Rosuvastatinum

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728496; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728502; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728519; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728526; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728533; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728540; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728557; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728564; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728571; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728588; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728595; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728601; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728632; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728618; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728625

Bemyndigande status:

2027-01-05

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUVASTATIN MSN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN MSN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN MSN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ROSUVASTATIN MSN, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Rosuvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosuvastatin MSN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin MSN
3.
Jak stosować lek Rosuvastatin MSN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosuvastatin MSN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN MSN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosuvastatin MSN należy do grupy leków zwanych statynami.
LEK ROSUVASTATIN MSN JEST ZALECANY DO STOSOWANIA PONIEWAŻ:
•
Pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że występuje
u niego ryzyko ataku
serca (zawału serca) lub udaru. Lek Rosuvastatin MSN stosuje się u
dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku powyżej 6 lat w celu leczenia wysokiego stężenia
cholesterolu.
•
Zalecono stosowanie statyny, gdyż zmiana diety oraz zwiększona
aktywność fizyczna okazały
się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia
cholesterolu. Podczas stosowania
leku Rosuvastatin MSN należy utrzymywać dietę zmniejszającą
stężenie cholesterolu oraz
wykonywać ćwiczenia fizyczne.
Lub
•
U pacjenta wy

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosuvastatin MSN, 5 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin MSN, 10 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin MSN, 20 mg, tabletki powlekane
Rosuvastatin MSN, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
40 mg: każda tabletka zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci
rozuwastatyny wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 mg i 10 mg: każda tabletka zawiera 1,26 mg laktozy jednowodnej.
20 mg i 40 mg: każda tabletka zawiera 2,52 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
5 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe
tabletki powlekane, o średnicy 7 mm
i grubości 4 mm (w przybliżeniu), z wytłoczonym napisem „R5” na
jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
10 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe
tabletki powlekane, o średnicy 7 mm
i grubości 4 mm (w przybliżeniu), z wytłoczonym napisem „R10”
na jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
20 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe
tabletki powlekane, o średnicy 9 mm
i grubości 5 mm (w przybliżeniu), z wytłoczonym napisem „R20”
na jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
40 mg: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki
powlekane, o długości 12 mm,
szerokości 7 mm i grubości 5 mm (w przybliżeniu), z wytłoczonym
napisem „R” na jednej stronie
i „40” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII
Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku 6 lat lub starszych (typu IIa,
w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia