Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum
Krka, d.d., Novo mesto
C10AA07
Rosuvastatinum
15 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915774; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915781; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915750; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915798; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915804; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915828; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915835; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915842; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915859; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915767; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990915743
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUVASTATIN KRKA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN KRKA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN KRKA, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN KRKA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN KRKA, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUVASTATIN KRKA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _rosuvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rosuvastatin Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosuvastatin Krka 3. Jak stosować lek Rosuvastatin Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosuvastatin Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUVASTATIN KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rosuvastatin Krka należy do grupy leków zwanych statynami. Lekarz przepisał lek Rosuvastatin Krka, ponieważ: - Pacjent ma WYSOKIE STĘŻENIE CHOLESTEROLU . Oznacza to, że występuje u niego RYZYKO ATAKU SERCA LUB UDARU . Lek Rosuvastatin Krka jest stosowany u dorosłych, u młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia dużego stężenia cholesterolu. Lekarz zalecił stosowanie statyny, ponieważ zmiana diety oraz zwiększona aktywność fizyczna okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu we krwi. Pacjent zażywający lek Rosuvastatin Krka powinien jednocześnie stosować di Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosuvastatin Krka, 5 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 10 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 15 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 20 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 30 mg, tabletki powlekane Rosuvastatin Krka, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 41,9 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 41,9 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 15 mg zawiera 62,9 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 83,8 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 30 mg zawiera 125,7 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 167,6 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 5 mg: białe, okrągłe (średnica 7 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną ,,5” po jednej stronie 10 mg: białe, okrągłe (średnica 7,5 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną ,,10” po jednej stronie 15 mg: białe, okrągłe (średnica 9 mm), lekko dwuwypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i z wytłoczoną ,,15” po jednej stronie 20 mg: białe, okrągłe (średnica 10 mm) tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami 30 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z linią podziału po obu stronach (wymiary 15 mm x 8 mm). Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 40 mg: białe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki (wymiary 16 mm x 8,5 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Leczenie hipercholesterolemii Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub star Läs hela dokumentet