Rosuvastatin Biocon 5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Tillgänglig från:

Biocon Pharma Malta I Limited (1008742)

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

Rosuvastatin Calcium Trihydrate

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 5,2 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2016-05-02

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUVASTATIN BIOCON 5 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN BIOCON 10 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN BIOCON 20 MG FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN BIOCON 40 MG FILMTABLETTEN
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH
VERSCHRIEBEN.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1)
Was ist Rosuvastatin Biocon und wofür wird es angewendet?
2)
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin
Biocon beachten?
3)
Wie ist Rosuvastatin Biocon einzunehmen?
4)
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5)
Wie ist Rosuvastatin Biocon aufzubewahren?
6)
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN BIOCON UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rosuvastatin Biocon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Statine bekannt sind.
ROSUVASTATIN BIOCON WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:
-
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet,
dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder
Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Biocon wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu
behandeln.
-
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und tut mehr Bewegung keine
ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der Behandlung mit Rosuvastatin
Biocon sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit der Bewegung weiter

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Biocon 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Biocon 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Biocon 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Biocon 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg: Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Calcium).
10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Calcium).
20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Calcium).
40 mg: Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Calcium).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
5 mg: Jede Filmtablette enthält 85,1 mg Lactose-Monohydrat.
10 mg: Jede Filmtablette enthält 79,9 mg Lactose-Monohydrat.
20 mg: Jede Filmtablette enthält 159,8 mg Lactose-Monohydrat.
40 mg: Jede Filmtablette enthält 153 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
5 mg: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca.7,1 mm Durchmesser
und der Prägung „5“ auf der
einen Seite und „B“ auf der anderen Seite.
10 mg: rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca.7,1 mm
Durchmesser und der Prägung „10“
auf der einen Seite und „B“ auf der anderen Seite.
20 mg: rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit ca.9,1 mm
Durchmesser und der Prägung „20“
auf der einen Seite und „B“ auf der anderen Seite.
40 mg: rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit ca.11,6 mm
Länge und 7,1 mm Breite und der
Prägung „40“ auf der einen Seite und „B“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ IIb),
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und
andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z. B. B