Rosuvastatin Actavis 20 mg Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2017-06-09

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rosuvastatin Actavis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Actavis beachten?
3. Wie ist Rosuvastatin Actavis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rosuvastatin Actavis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROSUVASTATIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind.
ROSUVASTATIN ACTAVIS WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA:
-
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht,
einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Actavis
wird bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit
Rosuvastatin Actavis sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit der Bewegung
weitermachen.
Oder
-
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen
Herzinfarkt, Schlaganfall

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Actavis 5 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Actavis 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Actavis 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Actavis 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 5 mg Filmtablette enthält 42,55 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 37,35 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 74,70 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 149,40 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg Filmtablette enthält 0,01 mg Allurarot AC (E129).
Jede 20 mg Filmtablette enthält 0,02 mg Allurarot AC (E129).
Jede 40 mg Filmtablette enthält 0,04 mg Allurarot AC (E129).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_5 mg Filmtabletten:_ Gelbfarbene, runde 7 mm große bikonvex
Filmtabletten mit der Prägung „RU5“
auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
_10 mg Filmtabletten: _Pinkfarbene, runde, 7 mm große bikonvex
Filmtabletten mit der Prägung
„RU10“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen
Seite.
_20 mg Filmtabletten: _Pinkfarbene, runde, 9 mm große bikonvex
Filmtabletten mit der Prägung
„RU20“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen
Seite.
_40 mg Filmtabletten: _Pinkfarbene, ovale, 15,5 mm x 8 mm große
bikonvex Filmtabletten mit der
Prägung „RU40“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter fa