Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Centrient Pharmaceuticals
C10AA07
Rosuvastatin calcium
20 mg
filmovertrukne tabletter
2017-07-04
4. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVASTATIN "NEWLINE PHARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30310 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin "Newline Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rosuvastatin "Newline Pharma" 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvastatin "Newline Pharma" 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvastatin "Newline Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvastatin "Newline Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat. Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg lactosemonohydrat Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg lactosemonohydrat Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg lactosemonohydrat Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Rosuvastatin "Newline Pharma" 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin "Newline Pharma" 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin "Newline Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 9 mm. Rosuvastatin "Newline Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den Läs hela dokumentet