ROSEMIG SPRINTAB 100MG Dispergovatelná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Tillgänglig från:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC-kod:

N02CC01

INN (International namn):

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Dos:

100MG

Läkemedelsform:

Dispergovatelná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

SUMATRIPTAN

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0237901 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237900 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237902 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237905 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237903 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237904 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207047 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022100 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022098 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107601 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207048 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022099 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207049 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013963 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013965 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107599 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013964 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107600 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2004-12-29

Bipacksedel

1
SP.ZN. SUKLS142761/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROSEMIG SPRINTAB 50 MG DISPERGOVATELNÉ TABLETY
ROSEMIG SPRINTAB 100 MG DISPERGOVATELNÉ TABLETY
sumatriptani succinas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1)
Co je přípravek Rosemig Sprintab a k čemu se používá
2)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig
Sprintab užívat
3)
Jak se přípravek Rosemig Sprintab užívá
4)
Možné nežádoucí účinky
5)
Jak přípravek Rosemig Sprintab uchovávat
6)
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROSEMIG SPRINTAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rosemig Sprintab obsahuje sumatriptan, který patří do
skupiny léků nazývaných triptany
(
_rovněž známých jako agonisté 5HT_
_1_
_ receptorů_
).
PŘÍPRAVEK ROSEMIG SPRINTAB SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ MIGRENÓZNÍCH
BOLESTÍ HLAVY.
Příznaky migrény mohou být způsobené dočasným rozšířením
krevních cév v hlavě. Přípravek Rosemig
Sprintab zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To pak
pomáhá odstranit bolest hlavy a ulevit od
ostatních příznaků migrenózního záchvatu, jako je nevolnost
(pocit na zvracení) nebo zvracení
a citlivost na světlo a hluk.
Přípravek Rosemig Sprintab se užívá pouze u prokázané migrény.
Je určen k

Produktens egenskaper

1/12
SP.ZN. SUKLS250568/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosemig Sprintab 50 mg dispergovatelné tablety
Rosemig Sprintab 100 mg dispergovatelné tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_Rosemig _
_Sprintab _
_50 mg:_
jedna
dispergovatelná
tableta
obsahuje
sumatriptani
succinas
70,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 50,0 mg.
_Rosemig Sprintab 100 mg:_ jedna dispergovatelná tableta obsahuje
sumatriptani succinas
140,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 100,0 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dispergovatelná tableta
Rosemig Sprintab 50 mg: růžové trojúhelníkové bikonvexní filmem
potažené dispergovatelné
tablety, z jedné strany vyraženo „GS 1YM“, z druhé strany
„50“.
Rosemig Sprintab 100 mg: bílé trojúhelníkové bikonvexní filmem
potažené dispergovatelné
tablety, z jedné strany vyraženo „GS YE7“, z druhé strany
„100“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rosemig Sprintab je indikován k okamžité úlevě při migrenózním
záchvatu jak s aurou, tak
bez ní, včetně akutní léčby migrenózního záchvatu
souvisejícího s menstruací u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Sumatriptan se neužívá profylakticky. Doporučená dávka
sumatriptanu nemá být překračována.
Sumatriptan se doporučuje k akutní léčbě migrenózního záchvatu
v monoterapii. Nesmí se
podávat společně s ergotaminem ani deriváty ergotaminu (včetně
methysergidu) (viz bod 4.3).
Doporučuje se podat sumatriptan co nejdříve po nástupu
migrenózních bolestí hlavy, ale je
stejně účinný, je-li podán v kterémkoliv stadiu záchvatu.
•
DOSPĚLÍ
Doporučená perorální dávka sumatriptanu ve formě
dispergovatelných tablet je 50mg tableta.
Někteří pacienti však mohou potřebovat dávku 25 mg (musí se
použít jiný přípravek)
nebo100 mg.
Nedojde-li po první dávce sumatriptanu ke zlepšení obtíží,
nemá být podána druhá dávka
v průběhu
téhož
záchvatu.
V těchto
případech