Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropivakainhydrokloridmonohydrat
Sintetica GmbH
N01BB09
Ropivacaine hydrochloride monohydrate
7,5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ropivakainhydrokloridmonohydrat 7,93 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ropivakain
Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml (steril ampull); Ampull, 10 x 20 ml (steril ampull)
Godkänd
2011-08-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Ropivakain Sintetica 7.5 mg/ml injektionsvätska, lösning ropivakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Ropivakain Sintetica är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ropivakain Sintetica 3. Hur du använder Ropivakain Sintetica 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ropivakain Sintetica ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROPIVAKAIN SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ropivakain Sintetica innehåller den aktiva substansen ropivakainhydroklorid, som är en typ av läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel. Ropivakain Sintetica 7,5 mg/ml injektionsvätska, lösning, används hos vuxna och barn över 12 års ålder för att bedöva delar av kroppen. Det används för att förhindra att smärta uppstår eller för att ge smärtlindring. Det kan användas för att: - bedöva delar av kroppen under kirurgiska ingrepp, inklusive förlossning med kejsarsnitt. - lindra smärta under förlossning, efter kirurgi eller efter en olycka. Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivakain Sintetica kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROPIVAKAIN SINTETICA ANVÄND INTE ROPIVAKAIN SINTETICA - om du är ALLERGISK (överkänslig) MOT ROPIVAKAINHYDROKLORID , mo Läs hela dokumentet
1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ropivakain Sintetica 7.5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ropivakain Sintetica 7,5 mg/ml: 1 ml injektionsvätska, lösning, innehåller 7,5 mg ropivakainhydroklorid. En 10 ml ampull innehåller 75 mg ropivakainhydroklorid. En 20 ml ampull innehåller 150 mg ropivakainhydroklorid. Hjälpämne: Ropivakain Sintetica 7,5 mg/ml: En 10 ml ampull innehåller 1,3 mmol (eller 29,9 mg) natrium. En 20 ml ampull innehåller 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös, steril, isoton, isobar vattenhaltig injektionsvätska, lösning, med ett pH på 4,0-6,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ropivakain Sintetica 7.5 mg/ml injektionsvätska, lösning, är avsett för vuxna och barn över 12 års ålder för: • kirurgisk anestesi - epiduralblockader för kirurgi, inklusive kejsarsnitt - stora nervblockader - regionala nervblockader 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ropivakain Sintetica ska endast användas av, eller under överinseende av, läkare med erfarenhet av regionalanestesi. DOSERING _VUXNA OCH BARN ÖVER 12 ÅRS ÅLDER_ Nedanstående tabell är en vägledning till dosering för de vanligare nervblockaderna. Lägsta möjliga dos som krävs för att ge en effektiv nervblockad ska användas. Läkarens erfarenhet och kunskap om patientens fysiska status är viktiga när dosen bestäms. 2 INDIKATION KONCENTRATION MG/ML VOLYM ML DOS MG TILLSLAG MINUTER DURATION TIMMAR KIRURGISK ANESTESI LUMBAL EPIDURAL ADMINISTRERING Kirurgi 7,5 15-25 113-188 10-20 3-5 10,0 15-20 150-200 10-20 4-6 Kejsarsnitt 7,5 15-20 113-150 1) 10-20 3-5 TORAKAL EPIDURAL ADMINISTRERING För att etablera blockad för postoperativ smärtlindring 7,5 5-15 (beroende på injektions- nivå) 38-113 10-20 -- STOR NERVBLOCKAD* Blockad av plexus brachialis 7,5 30-40 225-300 2) 10-25 6-10 REGIONAL NERVBLOCKAD t.ex. mindre nervblockader och infiltration 7,5 1- Läs hela dokumentet