ROPIVACAINE Pharmathen 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

ropivacaïne

Tillgänglig från:

PHARMATHEN SA

ATC-kod:

N01BB09

INN (International namn):

ropivacaine

Dos:

6,62 mg

Läkemedelsform:

solution

Sammansättning:

composition pour 1 ml de solution injectable > ropivacaïne : 6,62 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 7,5 mg

Administreringssätt:

infiltration;péridurale;périneurale

Enheter i paketet:

5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

ANESTHESIQUE LOCAL A LIAISON AMIDE.

Produktsammanfattning:

577 874-4 ou 34009 577 874 4 8 - 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 875-0 ou 34009 577 875 0 9 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 876-7 ou 34009 577 876 7 7 - 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 877-3 ou 34009 577 877 3 8 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2010-09-28

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2010
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml, solution injectable
en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml,
solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml, solution injectable
en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Anesthésique local à liaison amide
Le nom de votre médicament est « ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml
solution injectable en ampoule ».
·
Il contient une substance active qui est le « chlorhydrate de
ropivacaïne ».
·
Il appartient à la classe des médicaments « anesthésiques locaux
». Il s'agit de médicaments qui anesthésient une région
du corps.
Indications thérapeutiques
ADULTES ET ADOLESCENTS DE PLUS DE 12 ANS
ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule est
utilisé pour l'a

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE PHARMATHEN 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 7,5 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne, équivalent à 6,62 mg de ropivacaïne.
1 ampoule de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient
respectivement 75 mg et 150 mg de chlorhydrate de ropivacaïne
équivalent respectivement à 66,20 mg et 132,40 mg de ropivacaïne.
1 ml de solution injectable contient de 3,2 à 4,8 mg de potassium.
1 ml de solution pour perfusion contient 2,0 mg de sodium (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
L'osmolarité du produit varie entre 0,275 et 0,304 mOsmol/L et son pH
est compris entre 4,5 et 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications de la ropivacaïne sont:
Anesthésie post- opératoire
·
Perfusion péridurale (post-opératoire y compris césarienne)
·
Bloc périphérique nerveux continue
·
Infiltration pariétale (petits nerfs périphériques et
infiltrations)
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par, ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésies locorégionales.
POSOLOGIE
Adultes et adolescents au-dessus de 12 ans:
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment utilisés. Les
chiffres
de la colonne "dose" correspondent aux doses moyennes nécessaires. Il
est recommandé d'utiliser la plus petite dose
nécessaire pour produire un bloc efficace. L'expérience du médecin
et la connaissance de l'état clinique du patient sont
importants pour le choix de la dose.
Anesthésie chirurgicale
Concentration
du chlorhydrate
de ropivacaïne
Volume
Dose
Début
Durée
mg/ml
ml
mg
minutes
heures
Administration péridurale
lombaire
Chirurgie
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