ROPIVACAINE Iwa Consulting 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

ropivacaïne

Tillgänglig från:

IWA CONSULTING

ATC-kod:

N01BB09

INN (International namn):

ropivacaine

Dos:

6,62 mg

Läkemedelsform:

solution

Sammansättning:

composition pour 1 ml > ropivacaïne : 6,62 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 7,5 mg

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

Anesthésique, local, Amides

Produktsammanfattning:

577 989-6 ou 34009 577 989 6 3 - 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 990-4 ou 34009 577 990 4 5 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 991-0 ou 34009 577 991 0 6 - 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 992-7 ou 34009 577 992 7 4 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2011-04-29

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE IWA CONSULTING 7,5 mg/ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 7,5
mg/ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE IWA CONSULTING 7,5 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE IWA CONSULTING 7,5 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE IWA CONSULTING 7,5 mg/ml, solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de ce médicament est ROPIVACAINE IWA CONSULTING.
Il contient une substance active appelée chlorhydrate de ropivacaïne
et il appartient à une famille de médicaments appelés
anesthésiques locaux.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
est utilisé pour engourdir (anesthésier) des
parties de votre corps lors d'interventions chirurgicales, y compris
les césariennes.
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
est utilisé pour

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE IWA CONSULTING 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 7,5 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne correspondant à 6,62 mg de ropivacaïne.
Une ampoule de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient de la
ropivacaïne correspondant à 75 mg et 150 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne respectivement.
Excipients:
1 ml de solution injectable contient 3,2 mg à 4,8 mg de potassium.
1 ml de solution injectable contient 5,0 mg de sodium (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
L'osmolarité du médicament est comprise entre 0,275 et 0,304 mOsm/L
et le pH est compris entre 4,5 et 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications du chlorhydrate de ropivacaïne sont:
Anesthésie chirurgicale:
·
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes.
·
Blocs périphériques.
·
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations).
Traitement de la douleur aiguë:
·
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus lors des douleurs post-opératoire ou de
l'accouchement.
·
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations).
·
Bloc périphérique nerveux continu soit par perfusion continue soit
par injection intermittente en bolus, (par exemple:
traitement de la douleur post-opératoire).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le chlorhydrate de ropivacaïne en solution injectable devra être
uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de
médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie régionale.
En général, l'anesthésie chirurgicale (par exemple par
administration péridurale) nécessite des concentrations et des doses
plus élevées (7,5 mg/ml ou 10 mg/ml) qui doivent être déterminé