Ropivacaine hydrochloride Kabi

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Ropivakaino hidrochloridas

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC-kod:

N01BB09

INN (International namn):

Ropivakaino hidrochloridas

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

infuzinis tirpalas

Administreringssätt:

leisti į epidurinę ertmę;leisti aplink nervus

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Ropivacaine

Bemyndigande status:

Registruotas

Tillstånd datum:

2022-08-08

Bipacksedel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI 2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
ropivakaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS SKIRIANT
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba kitą sveikatos priežiūros
specialistą.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
slaugytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą. Žr. 4
skyrių.
Jūsų vaisto pavadinimas yra Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml
infuzinis tirpalas, likusioje
lapelio dalyje jis bus vadinamas Ropivacaine hydrochloride Kabi.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ropivacaine hydrochloride Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums skiriant Ropivacaine hydrochloride Kabi
3.
Kaip vartoti Ropivacaine hydrochloride Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ropivacaine hydrochloride Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ropivacaine hydrochloride Kabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos,
vadinamos ropivakaino
hidrochloridu.

Jis priklauso vaistų, vadinamų vietiniais anestetikais, grupei.
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml infuzinis tirpalas vartojamas
ūminiam skausmui malšinti
suaugusiesiems ir bet kokio amžiaus vaikams. Jis sukelia kūno dalių
nejautrą (anesteziją), pvz., po
operacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS SKIRIANT ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE KABI JUMS SKIRTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra ALERGIJA (padidėjęs jautrumas) ROPIVAKAINO HIDROCHLORIDUI
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas bet kuriam kitam tos pačios grupės vietiniam
anestetikui (pvz., lidokainui ar
bupivakainui);
-
jeigu Jums buvo pasakyta, kad Jūsų KRAUJO TŪRIS SUMAŽĖJĘS
(hipov

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename infuzinio tirpalo ml yra 2 mg ropivakaino hidrochlorido.
Kiekviename 100 ml maišelyje yra 200 mg ropivakaino hidrochlorido.
Kiekviename 200 ml maišelyje yra 400 mg ropivakaino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename 100 ml maišelyje yra 14,8 mmol (arba 340 mg) natrio.
Kiekviename 200 ml maišelyje yra 29,6 mmol (arba 680 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas, kurio pH yra 4,0–6,0, o
osmoliališkumas – 255–305 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ropivacaine hydrochloride Kabi 2
mg/ml infuzinis tirpalas skirtas ūminiam skausmui malšinti:

suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams:
-
skiriant nuolatinę infuziją arba leidžiant protarpines smūgines_
(bolus)_ dozes į
epidurinę ertmę pooperaciniam ar gimdymo sukeliamam skausmui
malšinti;
-
sukeliant vietinę nejautrą;
-
sukeliant nuolatinę periferinio nervo blokadą skiriant nuolatinę
infuziją arba leidžiant
protarpines smūgines dozes, pvz., pooperaciniam skausmui malšinti;

1 metų ir vyresniems kūdikiams ir vaikams iki 12 metų amžiaus
(imtinai) (operacijos metu ir po
jos):
-
sukeliant vienkartinę ar nuolatinę periferinio nervo blokadą;

naujagimiams, kūdikiams ir vaikams iki 12 metų amžiaus (imtinai)
(operacijos metu ir po jos):
-
sukeliant kaudalinę epidurinę nejautrą;
-
skiriant nuolatinę infuziją į epidurinę ertmę.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Ropivacaine hydrochloride Kabi gali būti vartojamas tik skiriant arba
prižiūrint klinicistui, turinčiam
regioninės anestezijos sukėlimo patirties.
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 12_
_ _
_ _
_ metų paaugliai_
_ _
_ _
Toliau esančioje lentelėje pateikiamos dozavimo gairės sukeliant
dažniausiai ta