Ropivacaine B. Braun 2 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ropivakainhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

N01BB09

INN (International namn):

Ropivacaine hydrochloride monohydrate

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

ropivakainhydrokloridmonohydrat 2,116 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ropivakain

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 20 x 20 ml; Flaska, 100 ml; Flaska, 10 x 200 ml; Flaska, 200 ml; Flaska, 10 x 100 ml; Flaska, 10 x 400 ml; Flaska, 400 ml; Flaska, 500 ml; Flaska, 10 x 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-08-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROPIVACAINE B. BRAUN 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ropivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR
VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ropivacaine B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ropivacaine B. Braun
3.
Hur Ropivacaine B. Braun ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropivacaine B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPIVACAINE B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen är ropivakainhydroklorid.
Ropivacaine B. Braun hör till en grupp av läkemedel som kallas
lokalbedövningsmedel.
Ropivacaine B. Braun används hos vuxna och barn i alla åldrar för
att lindra akut smärta. Det bedövar delar
av kroppen, t.ex. efter ett kirurgiskt ingrepp.
Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivacaine B. Braun kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ROPIVACAINE B. BRAUN
DU SKA INTE GES ROPIVACAINE B. BRAUN
-
om du är allergisk mot ropivakainhydroklorid eller något annat
innehållsämne
i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan inkludera hudutslag, klåda,
andningssvårigheter eller svullnad av
ansikte, läppar, svalg eller tunga.
-
om du är allergisk mot andra lokalbedövningsmedel av samma klass
(t.ex. lidokain eller bupivakain).
-
för injektion i ett blodkärl för att bedöva en viss del av kroppe

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropivacaine B. Braun 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 2 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 10 ml ampull innehåller 20 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 20 ml ampull innehåller 40 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 100 ml flaska innehåller 200 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 200 ml flaska innehåller 400 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 400 ml flaska innehåller 800 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
En 500 ml flaska innehåller 1000 mg ropivakainhydroklorid (som
ropivakainhydrokloridmonohydrat).
_Hjälpämne med känd effekt:_
3,3 mg natrium/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning med ett pH på 4–6 och en osmolalitet på
270–320 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut smärtlindring hos vuxna och ungdomar (över 12 år):

Kontinuerlig epidural infusion eller intermittenta bolusinjektioner
för postoperativ smärtlindring
eller för smärtlindring vid vaginal förlossning

Regionala nervblockader

Kontinuerlig perifer nervblockad genom kontinuerlig infusion eller
intermittenta bolusinjektioner,
t.ex. för postoperativ smärtlindring.
Akut smärtlindring hos barn:

Enstaka och kontinuerlig perifer nervblockad hos småbarn (från 1
år) och barn (≤12 år)

Kaudal epiduralblockad hos nyfödda (0–27 dagar), spädbarn och
småbarn (28 dagar till 23 månader)
och barn (≤12 år) (peri- och postoperativ)

Kontinuerlig epidural infusion hos nyfödda (0–27 dagar), spädbarn
och småbarn (28 dagar till
23 månader) och barn (≤12 år) (peri- och postoperativ).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ropivakainhydroklorid ska endast använda