Ropivacain "B. Braun" 2 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Ropivacainhydrochloridmonohydrat

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen

ATC-kod:

N01BB09

INN (International namn):

ropivacaine hydrochloride monohydrate

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2010-03-11

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROPIVACAIN B. BRAUN 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Ropivacainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Kontakt læge eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ropivacain B. Braun
3.
Sådan får du Ropivacain B. Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof er ropivacainhydrochlorid.
Ropivacain HCl B. Braun tilhører en gruppe medicin, der kaldes
lokalbedøvelsesmidler (anæstetika).
Ropiacain HCl B. Braun injektions/infusionsvæske anvendes til voksne
og børn i alle aldre til akut
smertelindring. Det dæmper (anæstetiserer) dele af kroppen, f.eks.
efter operation.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR ROPIVACAIN B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ROPIVACAIN B. BRAUN:
−
hvis du er allergisk over for ropivacainhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6). En allergisk reaktion kan omfatte
udslæt, kløe, besvær med at
trække vejret eller hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge.
−
hvis du er allergisk over for andre midler til lokalbedøvelse af
samme type (f.eks. lidocain eller
bupivacain).
−
som injektion i en blodåre for at bedøve en særlig del af kroppen
eller som smertelindring i
livmoderhalsen under en fødsel.
−
Hvis du har fået at vide, at du har nedsat blodvolumen (hypovolæmi)
Hvis du er usikker på, om

Produktens egenskaper

4. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROPIVACAIN ”B. BRAUN”, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 2
MG/ML
0.
D.SP.NR.
26798
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ropivacain ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 2 mg ropivacainhydrochlorid (som
ropivacainhydrochloridmonohydrat).
1 ampul med 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
20 mg
ropivacainhydrochlorid som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
1 ampul med 20 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
40 mg
ropivacainhydrochlorid som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
1 flaske med 100 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
200 mg
ropivacainhydrochlorid som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
1 flaske med 200 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
400 mg
ropivacainhydrochlorid som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
1 flaske med 400 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
800 mg
ropivacainhydrochlorid som ropivacainhydrochloridmonohydrat.
1 flaske med 500 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
1000 mg
ropivacainhydrochlorid som ropivacainhydrochloridmonohydrat
.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 3,3 mg
natrium pr. ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning med en pH på 4 – 6 og osmolalitet på
270 – 320 mOsmol/kg.
_dk_hum_45534_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
AKUT SMERTELINDRING HOS VOKSNE OG BØRN (>12 ÅR):
-
Kontinuerlig epidural infusion eller intermitterende
bolus-administration ved
postoperative smerter eller smerter i forbindelse med fødsel
-
Infiltrationsblokader
-
Kontinuerlig infusion eller intermitterende bolus-administration ved
kontinuerlig
perifer nerveblokade f.eks. postoperativ smertelindring
AKUT SMERTELINDRING HOS BØRN:
-
Enkel og kontinuerlig perifer nerveblokade hos småbørn (fra 1 år)
og børn (<12 år)
-
Caudal epidural blokade hos nyfødte (0 – 27 dage), s