Ropinirol Sandoz 4 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ropinirolhydroklorid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N04BC04

INN (International namn):

ropinirolhydroklorid

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ropinirolhydroklorid 4,56 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ropinirol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-02-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROPINIROL SANDOZ 2 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL SANDOZ 4 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL SANDOZ 8 MG DEPOTTABLETTER
ropinirol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ropinirol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Sandoz
3.
Hur du tar Ropinirol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropinirol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPINIROL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Ropinirol Sandoz är ropinirol som tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande
sätt som en naturlig substans som
kallas dopamin.
ROPINIROL SANDOZ DEPOTTABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV PARKINSONS
SJUKDOM.
Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i
vissa delar av hjärnan.
Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det
hjälper till att minska symtomen
vid Parkinsons sjukdom.
Ropinirol som finns i Ropinirol Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROPINIROL SANDOZ
TA INTE ROPINIROL SANDOZ OM DU:
-
är allergisk mot ropinirol eller något annat innehållsämne i d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter
Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletter
Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid).
_Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid).
_Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
_Ropinirol Sandoz 2 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 156,48 mg laktos (som monohydrat).
_Ropinirol Sandoz 4 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 154,32 mg laktos (som monohydrat).
_Ropinirol Sandoz 8 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 149,99 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_2 mg depottablett: _
Ljusröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm, tjocklek:
ca 6,0 mm).
_4 mg depottablett:_
Ljusbruna, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm, tjocklek:
ca, 6,0 mm).
_8 mg depottablett:_
Brunröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm, tjocklek:
ca 6,0 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av Parkinsons sjukdom:
•
som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi.
•
i kombination med levodopa, i senare stadier av sjukdomen, när
effekten av levodopa avtar eller
varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose”
eller “on-off” fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Ropinirol Sandoz depottabletter ska tas en gång dagligen vid samma
tidpunkt varje dag. Depottabletten kan
tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Ropinirol Sandoz depottabletter ska sväljas hela och får inte
tuggas, krossas eller delas, eftersom
filmdrageringen är avsedd att garantera fördröjd frisättning.
Vuxna
I