Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ROPINIROLHYDROCHLORID
ratiopharm GmbH
N04BC04
ropinirole hydrochloride
4 mg
filmovertrukne tabletter
7. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ROPINIROL "RATIOPHARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25044 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ropinirol "ratiopharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,25 mg ropinirol (som hydrochlorid). _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet indeholder 88,615 mg lactose (som monohydrat). 0,5 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg ropinirol (som hydrochlorid). _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet indeholder 88,344 mg lactose (som monohydrat). 1 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg ropinirol (som hydrochlorid). _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet indeholder 87,803 mg lactose (som monohydrat). 2 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg ropinirol (som hydrochlorid). _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet indeholder 86,720 mg lactose (som monohydrat). 3 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg ropinirol (som hydrochlorid). _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet indeholder 130,080 mg lactose (som monohydrat). _40885_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg ropinirol (som hydrochlorid). _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver tablet indeholder 173,440 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 0,25 mg Rund (7 mm i diameter), hvid, hvælvet tablet, præget med R0.25 på den ene side. 0,5 mg Rund (7 mm i diameter), gul, hvælvet tablet, præget med R0.5 på den ene side. 1 mg Rund (7 mm i diameter), grøn, hvælvet tablet, præget med R1 på den ene side. 2 mg Rund (7 mm i diameter), lyserød, hvælvet tablet, præget med R2 på den ene side. 3 mg Rund (8,5 mm i diameter), violet, hvælvet tablet, præget med R3 på den ene side. 4 mg Rund (9,5 mm i diameter), orange, hvælvet tablet, præget med R4 på den ene side. 4. KLINISKE OP Läs hela dokumentet