Ropinirol Krka 8 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ropinirolhydroklorid

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

N04BC04

INN (International namn):

ropinirolhydroklorid

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ropinirolhydroklorid 9,12 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ropinirol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-02-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROPINIROL KRKA 2 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL KRKA 4 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL KRKA 8 MG DEPOTTABLETTER
ropinirol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ropinirol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Krka
3.
Hur du tar Ropinirol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropinirol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROPINIROL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Ropinirol Krka är ropinirol som tillhör en grupp
av läkemedel som kallas
dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande
sätt som en naturlig substans som
kallas dopamin.
ROPINIROL KRKA DEPOTTABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV PARKINSONS
SJUKDOM
.
Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i
vissa delar av hjärnan.
Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det
hjälper till att minska symtomen
vid Parkinsons sjukdom.
Ropinirol som finns i Ropinirol Krka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROPINIROL KRKA
TA INTE ROPINIROL KRKA
-
om du är
ALLERGISK
mot ropinirol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6).
-
om d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropinirol Krka 2 mg depottabletter
Ropinirol Krka 4 mg depottabletter
Ropinirol Krka 8 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid).
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid).
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 156,48 mg laktos.
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 154,32 mg laktos.
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_
Varje depottablett innehåller 149,99 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_2 mg depottablett_
: Ljusröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
_4 mg depottablett_
: Ljusbruna, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
_8 mg depottablett_
: Brunröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca
8,1 mm,
tjocklek: ca 6,0 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av Parkinsons sjukdom:
•
som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi.
•
i kombination med levodopa, i senare stadier av sjukdomen, när
effekten av levodopa avtar
eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of
dose” eller “on-off”
fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
Individuell dostitrering av ropinirol med hänsyn till effekt och
tolerans rekommenderas.
_Inledande titrering_
Startdosen av ropinirol depottabletter är 2 mg en gång dagligen den
första veckan. Dosen ska ökas till
4 mg en gång dagligen från den andra behandlingsveckan.
Behandlingssvar kan ses vid dosen 4 mg en
gång dagligen.
Patienter som påbörjar behandlingen med en dos p