ROPINIROL KERN PHARMA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kod:

N04BC04

INN (International namn):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sammansättning:

ROPINIROL HIDROCLORURO 8 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ropinirol

Produktsammanfattning:

ROPINIROL KERN PHARMA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/05/2013 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2013-05-31

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROPINIROL KERN PHARMA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ropinirol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ropinirol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Ropinirol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ropinirol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROPINIROL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ropinirol Kern Pharma es ropinirol, que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina
actúan del mismo modo que una
sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
ROPINIROL KERN PHARMA COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA SE UTILIZA
PARA EL TRATAMIENTO DE LA
ENFERMEDAD DE PARKINSON.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro.
Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta
manera, reduce los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROPINIROL KERN PHARMA
NO TOME ROPINIROL KERN PHARMA

si es alérgico al ropinirol o a cualquiera de los demás componentes
de Ropinirol Kern Pharma,

si tiene alguna ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN,

si tiene alguna ENFERMEDAD DEL HÍGADO.
Informe a su médico si cree que presenta alguna de

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ropinirol Kern Pharma 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido de liberación
prolongada contiene 149,99 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Cada comprimido de liberación prolongada, son comprimidos de color
rojo pardusco, biconvexos y
ovalados (aproximadamente 15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0
mm de espesor).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones: • Tratamiento inicial como
monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa.
• En combinación con levodopa,
durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y
aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o
fluctuaciones tipo “on-off”).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y
tolerancia de la medicación.
_Pauta de inicio_
La dosis inicial de ropinirol comprimidos de liberación prolongada es
de 2 mg una vez al día durante la
primera semana; se debe incrementar la dosis a 4 mg una vez al día
desde la segunda semana de
tratamiento. Puede observarse una respuesta terapéutica con la dosis
de 4 mg una vez al día de ropinirol
comprimidos de liberación prolongada.
A los pacientes que inicien el tratamiento con una dosis de 2 mg/día
de ropinirol comprimidos de liberación
prolongada y que experimenten efectos adversos que no puedan tolerar,
les puede ser beneficioso cambiar
el tratamiento a ropinirol comprimidos recubiertos con película (de
liberación inmediata) a una dosis diaria
menor, dividida en tres dosis iguales.
_Pauta de tratamiento_
Los pacientes debe