Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Jenson Pharmaceutical Services Ltd. Commercial Office (8086478)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-11-13
1- 7 - 1718 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71330.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ropinirol Jenson 1 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropinirol Jenson und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Jenson beachten? 3. Wie ist Ropinirol Jenson einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol Jenson aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL JENSON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Parkinson’sche Krankheit wird verursacht, wenn im Gehirn Dopamin in ungenügender Menge vorliegt. Ropinirol gehört zu einer bestimmten Arzneimittelgruppe, den Dopaminagonisten, die ähnlich wie natürliches Dopamin wirken und helfen, die Symptome der Parkinson’schen Krankheit zu lindern. Ropinirol Jenson wird zur Behandlung von Parkinson angewendet. Sie können die Tabletten allein einnehmen, oder zusammen mit einem anderen Arzneimittel (Levodopa) zur Be Läs hela dokumentet
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71330.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ropinirol Jenson 1 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 1,140 mg Ropinirolhydrochlorid entsprechend 1 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil: enthält 44,517 mg Lactose / Filmtablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Ropinirol Jenson 1 mg Filmtabletten sind grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „RP“ auf der einen Seite und „1“ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Bedingungen: - Erstbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa Hinauszuzögern In Kombination mit Levodopa im Krankheitsverlauf, wenn die Wirksamkeit von Levodopa abklingt oder unbeständig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (Schwankungen bei „Dosisende“ oder vom „On-Off"-Typ) FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Art der Anwendung: Zum Einnehmen. 110110 22 Morbus Parkinson Es wird empfohlen, die Dosis individuell je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit zu titrieren. Ropinirol sollte dreimal täglich, vorzugsweise mit den Mahlzeiten eingenommen werden, um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern. _EINLEITUNG DER BEHANDLUNG: _Die Anfangsdosis sollte 0,25 mg Ropinirol dreimal täglich für 1 Woche betragen. Anschließend kann die Dosis von Ropinirol in Schritten von 0,25 mg dreimal täglich nach dem folgenden Schema erhöht werden: Woche 1 2 3 4 Dosiseinheit (mg) von Ropinirol 0,25 0,5 0,75 1,0 Tägli Läs hela dokumentet