Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-11-21
1- 7 - 1718 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68994.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Medirop 1 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Medirop und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Medirop beachten? 3. Wie ist Medirop einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Medirop aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MEDIROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Medirop gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopamin-Agonisten genannt werden. Dopamin-Agonisten wirken wie die in Ihrem Gehirn vorhandene natürliche Substanz Dopamin. Medirop wird angewendet, um die Symptome eines mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms zu behandeln. Dabei handelt es sich um eine Erkrankung, bei der der Patient den unbeherrschbaren Drang verspürt, seine Beine – und manchmal auch seine Arme – zu bewegen. Der Bewegungsdrang wird in der Regel von unangenehmen M Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL / SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropinirol HEXAL® 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol HEXAL® 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol HEXAL® 1 mg Filmtabletten Ropinirol HEXAL® 2 mg Filmtabletten Ropinirol HEXAL® 3 mg Filmtabletten Ropinirol HEXAL® 4 mg Filmtabletten_ _ Wirkstoff: Ropinirol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol HEXAL® 0,25 mg _ Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 88,615 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _ _ _Ropinirol HEXAL® 0,5 mg _ Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 88,344 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _ _ _Ropinirol HEXAL® 1 mg _ Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 87,803 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _ _ _Ropinirol HEXAL® 2 mg _ Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 86,720 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _ _ _Ropinirol HEXAL® 3 mg _ Jede Filmtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 130,080 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _ _ _Ropinirol HEXAL® 4 mg _ Jede Filmtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette_ _enthält 173,440 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Ropinirol HEXAL® 0,25 mg_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „R0.25“ auf einer Seite _Ropinirol HEXAL®_ _0,5 mg _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „R0.5“ auf einer Seite _Ropinirol HEXAL® 1 mg _ Grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „R1“ auf einer Seite _Ropinirol HEXAL®_ _2 mg _ Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabl Läs hela dokumentet