Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ropinirolhydrochlorid

Tillgänglig från:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kod:

N04BC04

INN (International namn):

ropinirole hydrochloride

Läkemedelsform:

Retardtablette

Sammansättning:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 9,121 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN :09736961 EAN : 4150097369613 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2012-10-30

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ROPINIROL AL 2 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL AL 3 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL AL 4 MG RETARDTABLETTEN
ROPINIROL AL 8 MG RETARDTABLETTEN
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol AL beachten?
3.
Wie ist Ropinirol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROPINIROL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol AL ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden.
Dopamin-
Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine
natürlich
vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
ROPINIROL AL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG ANGEWENDET.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres
Gehirns
niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das
natürlich
vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-
Erkrankung zu mildern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL AL BEACHTEN?
ROPINIROL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten son

Produktens egenskaper

Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten
Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten
Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten
Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 1,8 mg Lactose-Monohydrat.
_Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 0,338 mg Lactose-Monohydrat und 0,004 mg
Gelborange S, Aluminiumsalz.
_Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 0,81 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz.
_Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten _
Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von
6,8 ±
0,1 mm und einer Dicke von 5,5
±
0,2 mm.
_Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten _
Violette, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von
8,1 ±
0,1 mm und einer Dicke von 4,7
±
0,2 mm.
_Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten _
Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von
12,6 x
6,6 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,3
±
0,2 mm.
_Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten _
Rote, ovale, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 19,2 x
10,2
± 0,2 mm und einer Dicke von 5,2
±
0,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
•
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von L