Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Retardtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 2,28 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :09736926 EAN : 4150097369262 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 21 St; PZN :09736932 EAN : 4150097369323 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 84 St
verlängert
2012-10-30
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ROPINIROL AL 2 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL AL 3 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL AL 4 MG RETARDTABLETTEN ROPINIROL AL 8 MG RETARDTABLETTEN Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinirol AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol AL beachten? 3. Wie ist Ropinirol AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol AL ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin- Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. ROPINIROL AL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG ANGEWENDET. Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson- Erkrankung zu mildern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL AL BEACHTEN? ROPINIROL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannten son Läs hela dokumentet
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Retardtablette enthält 1,8 mg Lactose-Monohydrat. _Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Retardtablette enthält 0,338 mg Lactose-Monohydrat und 0,004 mg Gelborange S, Aluminiumsalz. _Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Retardtablette enthält 0,81 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz. _Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. _Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten _ Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 6,8 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,5 ± 0,2 mm. _Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten _ Violette, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 8,1 ± 0,1 mm und einer Dicke von 4,7 ± 0,2 mm. _Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten _ Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,3 ± 0,2 mm. _Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten _ Rote, ovale, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm und einer Dicke von 5,2 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: • Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern • In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von L Läs hela dokumentet